氩氦超冷刀

       英文名：Cryocare Surgical System。它是由美国Endocare公司采用多项美国电子计算机和航天技术专利研制而成，兼具超低温冷冻、介入治疗和免疫治疗等多重效能。氩氦刀治疗肿瘤操作简单、肿瘤消融效果确切、适应症广、对病人损伤小、靶向性强、治疗中靶区可适时监测，能迅速减轻中晚期癌症患者的痛苦和提高生存质量，已成为目前国际上低温靶向治疗领域高科技发展的更新换代技术。2003年靶向治疗技术国际论坛大会上中外专家一致认为：氩氦刀是无法外科根治性切除的实体肿瘤患者治疗的最佳手段之一。

　　氩氦刀获得多种批准和认证，已为国内外众多医院使用并认可

　　氩氦刀于1998年5月获美国食品及药品管理局（FDA）批准，经美国医疗财政局批准其进入公费医疗系统，通过了美国EMC电磁安全检验和IEC质量检验，获美国UL证书、ISO9001质量认证和欧盟CE认证。1999年获中华人民共和国国家医药管理局进口批准。目前美国有450余家医院装备了美国氩氦刀，每年完成上万例治疗．

　　美国ENDOCARE公司采用数十项美国航天和导弹技术专利，于1993年在世界上首创基于焦耳-汤姆逊原理的气体膨胀致冷和致热治疗设备，即CRYOCARE™ SURGICAL SYSTEM经数年多国多中心临氩氦刀完全是一个中国名词，对应的是美国ENDOCARE公司生产的CRYOCARE冷冻手术系统，并无其他英文名词可对应。

　　由此可见，“氩氦刀”并非技术术语，它特指美国Endocare公司生产的Cryocare冷冻手术系统之中文名称。而“氩氦刀治疗技术”也专指使用美国氩氦刀进行的冷冻治疗。

　　曾经有些专家用Argon-Helium Knife，或Ar-He Knife将“氩氦刀”翻译回英文，但未获国外同行理解和认可。比较认可的翻译建议仍沿用Cryocare Surgical System的原文。

　　由于上百位氩氦刀专家8年来的辛勤劳动和艰苦努力，氩氦刀技术无论在学术研究和临床治疗技术上都取得巨大成功和广泛肯定。但值得注意的是，某些冷冻设备为狭隘的商业利益驱动，也开始套用氩氦刀名称及相关技术，或用氩氦刀泛指冷冻设备，给临床治疗和广大患者带来较大危害。毕竟每一种设备的原理、结构、技术参数和临床数据存在较大区别，不能简单照搬，甚至直接引用的。几年来的临床实践和血的教训．

美国氩氦刀机理

　　氩氦刀可控制4或8把冷刀。冷刀刀杆内部中空，可循环高压常温氩气(冷媒)或高压常温氦气(热媒)。温差电偶直接安装在刀尖，可连续实时监测刀尖肿瘤组织温度。氩气快速致冷技术，可籍高压氩气在刀尖内部急速膨胀，在30秒内冷冻病变组织至－100℃以下。又可籍氦气在刀尖内部急速膨胀，快速加热处于结冰状态的病变组织，促使其爆裂和快速升温以再次打击。

　　冷刀内部解剖：

　　(1) 高压气体喷射进刀尖内气室产生低温；低压回气自刀内折返

　　(2) 刀尖内置测温电偶实时测温

　　(3) 冷热交换只发生在刀尖部位

　　1靶区冷冻消融效应

　　氩气快速冷冻和氦气快速升温使冰晶迅速在细胞内外形成并崩解，细胞线粒体消失，血管基底膜断裂，细胞核碎裂或溶解，直接导致细胞死亡。美国氩氦刀治疗迅速引起细胞结构损害，肿瘤细胞膜离子通道障碍，细胞内外电解质和渗透压失衡和蛋白质变性，从而杀死癌细胞。

　　2血管冷冻栓塞效应

　　美国氩氦刀治疗靶区快速冷热交替、冻融循环，可引起微小血管内皮细胞脱水、蛋白质变性、脂质层融解、微小血管内膜损伤、冰晶及微血栓在微静脉及微动脉内形成。它导致治疗靶区血小板聚集、血管阻塞、细胞挛缩变形。微小血管的冷凝栓塞效应对于靶区外围的亚临床病灶也有明显治疗作用。

　　3抗肿瘤免疫激活效应

　　美国氩氦刀治疗中肿瘤细胞爆裂和坏死，促使肿瘤免疫控制因子停止分泌，逆转免疫抑制状态，引起血清肿瘤标志物如CEA，AFP，PSA的水平下降。治疗过程可调控肿瘤抗原，促进淋巴细胞增殖，IL-2、IL-6、肿瘤坏死因子和抗肿瘤免疫抗体分泌增加，提高抗肿瘤免疫能力。

　　1经皮穿刺治疗方式：

　　在B超或CT引导下，皮肤局麻后经皮肤麻醉点将氩氦刀准确穿刺至肿瘤部位进行冷冻治疗。

　　2经腔镜治疗方式：

　　在腔镜引导下治疗

　　3术中配合治疗方式：

　　外科手术中，直视下将氩氦刀插进肿瘤进行冷冻治疗。

　　恶性实体肿瘤

　　肝癌、肺癌、脑瘤、胰腺癌、甲状腺癌、前列腺癌、肾及肾上腺肿瘤、腹腔及盆腔肿瘤、骨肿瘤、软组织肿瘤、头颈及皮肤肿瘤、转移性胃肠肿瘤等实体肿瘤

　　良性肿瘤及良性增生病变

　　前列腺增生、乳腺肿瘤、血管瘤、肉瘤、子宫肌瘤、囊肿、疣、痔疮、癌前病变、口腔白斑病

　　氩氦超刀主要使用科室

　　肿瘤科、介入科、放疗科、胸外科、

　　肝胆外科、普外科、泌尿外科、神经

　　外科、妇科、皮肤科、乳腺科、呼吸

　　科、消化科、耳鼻喉科及直肠科

氩氦超冷刀适应症

　　Targeted Cryoablation of Liver Cancer

　　与传统的部分或分叶肝切除相比，氩氦刀是一种精确靶向消融过程，不会导致大量正常肝实质被切除或肝结构破坏。不能手

　　病人肝癌病灶多且分布于肝内多个部分

　　病人肝癌病灶接近主要脉管系统

　　肝功能有限，无法忍受切除大量肝组织的病人

　　世界首例CT引导下肝癌经皮氩氦刀微创治疗。曾被国外医院断定生存期不超3月的晚期病人，经氩氦刀治疗现已成功存活9年至今。美国加州大学肝胆专家Gregory Graves教授通过氩氦刀术中配合治疗300例中晚期（不可手术组）肝癌病人，取得了与对照组（可手术组）类似的治疗效果。他认为氩氦刀可大大增加肝癌手术率、成功率和生存率。

　　利用氩氦超冷刀经皮治疗小肝癌（亚临床肝癌）和难治性肝癌，取得良好效果。

　　氩氦超冷刀治疗肺癌Targeted Cryoablation of Lung Cancer ● 中国肺癌发病率：80-100/10万人口,占肿瘤41.4-59.6%

　　● 肺癌治疗难点是局部肿瘤不好控制，易复发和转移

　　● 美国氩氦刀治疗肺癌8000多例，治疗消融率89%以上

　　● 美国氩氦刀对肺癌治疗效果可靠，方法简便易行

　　● 美国氩氦刀可迅速止痛、术后和晚期癌痛去痛(下图)

　　氩氦超冷刀创造肺癌治疗新模式

　　● CT，B超，X线，MRI，胸腔镜引导氩氦刀靶向治疗肺癌

　　● 小切口及手术中使用扩大了肺癌根治手术适应证

　　● 氩氦刀与放化疗、免疫及中医药疗法相结合

　　646例非小细胞肺癌统计

　　治疗方法分组 1年生存率 2年生存率 3年生存率

　　单纯氩氦刀组 72.46% 51.49% 28.15%

　　氩氦刀+化疗组 73.19% 49.48% 30.43%

　　氩氦刀+放疗组 79.27% 58.53% 24.19%

　　总体统计 74.28% 52.60% 27.82%

　　Targeted Cryoablation of Gynecological Tumor

　　氩氦超冷刀治疗乳腺肿瘤

　　美国FDA于2003年批准美国氩氦刀用于治疗乳腺肿瘤。美国Karmanos癌症研究所的Peter Littrup教授向FDA提供的临床资料证明，美国氩氦刀治疗乳腺良性肿瘤吸收快，无痛，操作简单，并具有冷冻免疫治疗效应，保乳治疗效果优于射频。

　　美国ENDOCARE公司预期美国氩氦刀技术可使美国每年50万个被诊断为乳腺良性肿瘤患者，避免常规手术治疗的痛苦和乳腺外观破坏造成的心理压力。

　　1姑息治疗乳腺癌

　　2联合手术治疗乳腺癌

　　3治疗乳腺增生和乳腺纤维瘤

　　氩氦超冷刀治疗晚期盆腔肿瘤

　　氩氦超冷刀治疗宫颈癌、子宫肌瘤和无法手术切除的卵巢癌均取得满意的临床疗效。

　　氩氦超刀治疗子宫肌瘤（Hysteromyoma）

　　子宫肌瘤是女性生殖器官中最常见的良性肿瘤，多见于30～50岁妇女，以40～50岁发生率最高。氩氦刀治疗后绝大多数肿瘤明显缩小，活检证明残留部分为疤痕组织。

　　大肿瘤：血管介入栓塞加经皮氩氦刀治疗

　　小肿瘤：经皮氩氦刀治疗

　　Targeted Cryoablation of Urological Tumors

　　氩氦刀治疗前列腺癌(PROSTATE CANCER)

　　美国每天有超过100人死于前列腺癌。每年有18万新病例，治疗花费50亿美元。氩氦刀冷冻疗法提供了一个临床有效的方法。目前美国有400多家医院，1000多医生开展美国氩氦刀治疗前列腺癌，每年治疗上万例病人。

　　·美国FDA批准氩氦刀治疗前列腺癌和前列腺增生

　　·氩氦刀治疗前列腺癌纳入全民医保(Medicare)

　　·美国氩氦刀治疗前列腺癌和前列腺增生临床特点：

　　·微创，无痛，并发症少，愈合快，疗效好优点

　　·目前美国400余家医院安装使用

　　在2005年召开的第69届AUA 东南分会上发表了249个病人的回顾分析，其中88个有10年随访记录。他证明了氩氦刀治疗前列腺癌的有效性：

　　· 10年无复发率：74 % 病人PSA<1.0 ng/ml，85 % PSA<2.0 ng/ml

　　·尿失禁发生率：10 %

　　·瘘管发生率: < 0.5 %

　　在2005年召开的第15届国际前列腺癌会议上发表了氩氦刀治疗前列腺癌292个病人的回顾分析，其中49个有9年随访记录：

　　·93.8%无复发

　　·9年无复发：低危组88%，中危组74%，高危组50%

　　氩氦刀治疗良性前列腺增生(BPH)

　　良性前列腺增生（BPH）患者占美国50岁以上男性的50%及80以上男性的80%。前列腺增生是由于前列腺组织增生以致阻碍尿道。氩氦刀使手术医师能够在增生的前列腺选定部位施行靶向消融，可以快速减轻前列腺增生患者痛苦，改善病人的排尿及其他症状。

　　治疗肾肿瘤Renal Tumor

　　适应证：

　　·双侧或多个小的肾肿瘤

　　·肾实质内单个肿瘤

　　·肾功能差、肿瘤大、结构复杂而不能手术

　　应用腹腔镜引导经皮穿刺或小切口手术进行氩氦刀治疗单个或多个肾肿瘤是安全有效的。它可减少对正常肾实质的损坏，明显减少术后并发症，缩短住院时间。氩氦刀靶向治疗是治疗肾脏局部多发性肿瘤的理想方法。

　　腹腔镜引导氩氦刀治疗肾肿瘤

　　Hegarty及Gill等，在美国2006年泌尿学年会上发表了氩氦刀治疗肾癌5年研究总结：60个完全随访病人的5年生存率为100%。

　　在对氩氦刀治疗143例肾癌的总结中，其中5年生存率为100%的有63人。

　　氩氦超冷刀适用于早期、中期和晚期各期实体肿瘤的治疗，尤其是那些不能手术切除的中晚期患者、或因年龄大身体虚弱等各种原因不愿手术肿瘤患者的首选；是不愿承受放化疗副作用或放化疗及介入治疗等治疗效果不好肿瘤患者可以选择；为了更好的使用该项技术解除患者痛苦，提高综合治疗效果。2mm以上探针内自带温度传感器，可监测冷冻区域中心的温度。1.47mm探针内不带温度传感器，如需监测温度，可单独插入温度探针监测组织内的温度。监测到的温度变化、冷冻时间可在液晶显示屏显示为温度时间曲线，以便操作者及时了解冷冻过程。

　　手术时多数用局麻为主，治疗时一般在B超、CT、磁共振引导下进行穿刺，实时监测穿刺的全过程。手术方式有经皮穿刺，外科手术直视下穿刺，腔镜下穿刺。在CT或B超定位引导下将氩气刀准确穿刺进入肿瘤体内，然后首先启动氩气，可籍氩气在刀尖急速膨胀产生制冷作用，在15秒内将病变组织冷冻至零下140℃~170℃。持续15~20分钟后，关闭氩气，再启动氦气，又可籍氦气在刀尖急速膨胀，急速加热处于超低温状态的病变组织，可使病变组织温度从零下140℃上升至零上20℃~40℃从而施行快速热疗。持续3~5分钟之后，再重复一次以上治疗。此种冷热逆转疗法，对病变组织的摧毁尤为彻底。其降温及升温的速度、时间和温度，摧毁区域的尺寸与形状，可由B超或CT等实时监测，并由计算机精确设定和控制。更重要的是由于氩氦刀制冷或加热只局限在刀尖端，刀杆不会对穿刺路径上的组织产生冷热伤害。氩氦刀是目前唯一可进行微创经皮冷热治疗的仪器。