肺癌生物治疗

肺癌是非常常见的恶性肿瘤，而且发展迅速，而且极易转移，多数病人发现肺癌时已经出现转移，此时治疗起来就很棘手，而生物治疗可以解决这个烦恼。

为了治疗这样的肺癌，以往采取的治疗方式都容易过度，像对肺癌有远处转移的病人进行手术治疗。此时他们的机体状态一般都很差，若进行手术，可能导致癌细胞扩散，手术对机体的损伤及其并发症可能使患者过早结束生命。另外，化、放疗还会严重影响抵抗力，损伤重要器官。因此，“手术或化、放疗等激烈治疗带来的痛苦可能比癌症本身更重”，甚至可能加速死亡。但是当患者出现晚期症状的时候，并不能宣判患者已经丧失了生命延续的可能，而是要针对不同的症状，在制定合理的治疗方案。

肺癌是目前世界各国最常见的恶性肿瘤，为人类癌症死亡的首要病因，我国每年大约有60万人死于肺癌，并预计我国本世纪中期肺癌死亡将超过100万人/年，因此肺癌的防治是人类本世纪的重要课题。

临床上，手术治疗是肺癌的早期症状的首选和最有效的治疗手段，手术治疗5年生存率达40%-50%，其中早期肺癌患者临床受益率可达 70%-85%。非手术治疗，如放化疗，无论应用何种方法其5年生存率均在3%以下，90%患者都在一年内死亡。而且放、化疗的选择，应依据肿瘤缓解情况、症状缓解情况以及治疗相关性毒性而定。

如今，癌症的世界里也有了“春天”——肺癌生物治疗诞生了，特异性抗肿瘤免疫疗法这种新技术具有高针对性、防复发、副作用小、增强免疫力、维护机体生理平衡、强效杀灭癌细胞并阻止癌细胞复发和转移等优势，它把患者从无尽放化疗痛苦中解救出来，给他们带来了生的希望。

有研究人员选择150名患者进行实验，他们将这些人随机分为两组进行临床实验研究：其中使用肺癌生物治疗的患者，3年后无复发率为72%。未使用生物细胞治疗的，3年后复发率为33%。5年后使用生物细胞治疗的患者，无复发率为67%，未使用生物细胞治疗的，复发率为22%。研究证实生物治疗可以延长肺癌患者的生存时间，并能抑制肺癌复发。因此，生物治疗肺癌是目前最合适最有效、对身体无创伤的治疗方法。

肺癌生物免疫治疗又称自体免疫细胞治疗，是一种能克服手术、放疗、化疗三大传统治疗方式“不彻底，易转移、易复发，副作用大”等弊端，有效改善患者生活质量，延长患者生存时间的第四大新技术疗法。

肿瘤分型综合治疗是根据患者的机体情况、肿瘤的病理类型、侵犯范围和发展趋势，有计划、合理地应用现有的治疗手段，以最大限度地提高治愈率、提高生存质量。是现阶段治疗肿瘤的新型方案，是目前绝大多数肿瘤治疗的基本原则。

肺癌生物治疗疗法可以最大限度地调动人体的免疫功能，尽可能减少体内残存肿瘤细胞的数量，明显改善患者的生活质量，有效提高肿瘤患者的生存期，是一种更先进、更有效的治疗手段。可谓是肺癌患者的福音。

肺癌生物免疫治疗不仅能迅速改善肺癌的症状，如：肺痛、发热、腹胀、腹水等，而且能有效地控制肿瘤的生长，无毒副作用，无创伤性。与放化疗联合使用，还能减轻放化疗的毒副作用，提升放化疗的治疗效果。对于中晚期不能放化疗的肺癌患者，也可直接单独采用肺癌生物治疗，有效减轻患者痛苦，可以清除体内散在的肿瘤细胞，预防多种肿瘤术后的复发和转移;处于康复期的肺癌患者采用肺癌生物治疗进行巩固治疗，可以控制肺癌细胞转移和复发，增强免疫力，并改善病人生活质量，提高患者生存期。

肺癌生物治疗 减轻患者痛苦延续生命的最佳选择

生物治疗就是 “自己的细胞杀死癌细胞”，它是利用树突状细胞(DC)和细胞因子诱导的杀伤细胞(CIK)两种细胞联合治疗肿瘤。生物治疗不仅能激发、增强肿瘤患者特异性抗肿瘤免疫应答，有效清除体内残留病灶，且在患者体内诱发免疫记忆，从而获得长期的抗瘤效应，因而能够防治常规治疗后肿瘤残留病灶导致的复发，是一种全新、特异、有效的治疗手段。能有效避免化疗带来的不良反应，明显改善晚期肿瘤患者的生活质量，正真让患者能够“带瘤生存”。

联合生物治疗有效延长患者生存期

在美国投入临床后证实，肺癌治疗最新技术DC-CIK生物细胞免疫疗法能系统杀灭肿瘤细胞，有效解决其转移和扩散，克服了手术、放化疗三大传统治疗方式“不彻底、易转移、副作用大”等弊端，是国际公认的有希望完全消灭肿瘤细胞的第四大新技术疗法。著名肿瘤专家Yamazaki博士做过一组关于生物免疫治疗和传统治疗的对照比较。研究表明：使用生物免疫治疗的美国肿瘤患者3年生存率为72%，未使用的为33%;5年生存率为67%，未使用的为22%。均取得了另人欣喜的效果。因此生物免疫治疗可以有效延长患者的生存期，是肿瘤患者的最佳选择。

如今，肺癌治疗最新技术生物治疗技术以其安全、有效、无毒副作用、可明显改善患者的生活质量，提高生存预期等优势，已经被公认为继手术、化疗、放疗之后的第四种肿瘤治方法，是二十一世纪肿瘤综合治疗模式中最活跃、最有发展前途的一种治疗手段。

优势功效

1、方法简便—不手术、不化疗、不放疗、整个过程犹如打点滴般。

2、针对性强—本疗法是根据癌症的不同种类、不同类型、不同阶段、不同体质的病人，选用相应有针对性的抗癌中药进行治疗，因此，治愈率高。

3、无毒副作用—本系列药物属纯天然的中药材,经现代工艺科学精制而成的，对胃肠道很少刺激，以不会损害骨髓的造血功能，无任何毒副作用，患者朋友可以大胆应用。

4、已纳入医保—生物治疗的费用已经纳入了医保范围，对于广大的患者朋友来说，在治疗费用上可以减轻不少压力。

5、 见效快—一般病人用药一个疗程后即可有显著效果，自觉症状缓解，肿瘤变软、缩小。大多数癌症病人，用药三个疗程肿瘤消失，达到康复的目的，部分病人10天左右见效，少数病人一周内见效。

6、治本—扶正抗癌排毒疗法，不仅能杀灭癌细胞，消瘤体，还能保护正常细胞，增加白细胞的数量，提高机体的免疫力，排除癌瘤的毒素，从根本上治愈癌症，治好之后不复发。

7、杀灭残余癌细胞：生物免疫治疗可有效清除手术、放化疗后残余的癌细胞及微小病灶，从而更能预防肺癌的复发和转移。

8、提高放化疗敏感性：生物免疫治疗可增强放疗和化疗敏感性，增强治疗效果。

9、恢复体力：通过生物免疫疗法的治疗能使患者精神状态和体力有明显恢复现象，大大提高肺癌患者的身体抵抗癌细胞侵蚀的能力，从而让患者获得更长的生存期和更优质的生存质量。

10、缓解晚期症状：对于失去手术机会或癌细胞复发、转移的晚期肺癌患者，生物免疫治疗能够缓解其临床症状，减轻患者的痛苦，提高病人的生存治疗。

11、延长生存期：对于放化疗无效的患者，或对化疗药物产生耐药性的患者，可采用生物免疫治疗延长生存期。

“DC-CIK生物治疗”具有清热解毒，杀死癌细胞,活血化瘀，软竖散结，化痰除湿等作用，治疗后，是瘤体变软，缩小，最终可到达消失的目的。

1)、消积水—癌细胞如果侵犯脑膜、胸膜或腹膜之后，就容易形成脑积水、胸水或腹水。

2)、消癌肿—也就是消瘤体。一个疗程后，瘤体可以变软、缩小，压迫症状减轻;三个疗程后，多数病人瘤体明显缩小,部分病人瘤体消失。

3)、消癌痛—癌症到了晚期，或转移、扩散后，容易出现疼痛的症状，有的甚至是剧烈的疼痛。抗癌中药具有良好的镇痛效果，有的病人可以在短期见效。因为它是在杀灭癌细胞、消瘤体的基础上止痛的，因此具有高效性和彻底性。

生物治疗可配合

生物治疗+手术

提高患者术前抵抗力，快速恢复手术造成的免疫损伤，清除术后残留的肿瘤细胞及微小病灶，防止转移与复发。

生物治疗+放疗

放疗加上多细胞治疗增强放疗的敏感性，提高放疗耐受性,减少放疗的毒副作用，对患者来说更为安全。

生物治疗+化疗

增加化疗敏感性，降低化疗药物的副作用及免疫抑制作用，增强耐药性和免疫力，清除未杀伤的休眠期肿瘤细胞。

生物治疗+中药治疗

单纯中医治疗见效慢、易反复，难以彻底，联合生物治疗能够从源头上清除癌细胞，提高治疗效果，实现带瘤生存。

⑴. 孕妇或者正在哺乳的妇女；

⑵.T细胞淋巴瘤患者；

⑶. 不可控制的严重感染患者；

⑷. 对IL-2等生物制品过敏的患者；

⑸. 艾滋病患者；

⑹. 正在进行全身放疗、化疗的患者；

⑺. 晚期肿瘤造成的恶病质、外周血象过低患者。

⑻.器官功能衰竭者

心脏：IV级以上；肝脏：达到国内肝功能分级C级以上；

肾脏：肾功能衰竭及尿毒症；

肺：出现严重的呼吸衰竭症状，并累及到其他脏器，如肝、肾功能；

2000年，Yamazaki 博士等人在《柳叶刀》杂志报道了体外扩增活化自体淋巴细胞预防肝癌术后肿瘤复发的150名患者随机分为两组进行对照临床试验研究:

免疫治疗组3年无复发率为48%（对照组为33%），5年无复发率为38%（对照组为22%）

术   后   复   发

期 间          免疫群（76例）        对照群（74例）     P值

5年以内复发      45(59%)              57(77%)          0.01

2年以内复发      25(33%)              40(54%)         0.005

江浩等在《化疗联合自体细胞因子诱导杀伤细胞治疗急性白血病的临床观察》中报道，选择经化疗达完全缓解 (CR)>6个月的AL患者41例。19例患者接受化疗联合自体免疫治疗，22例接受同期单纯化疗作为对照组。结果显示四年持续CR(CCR)率CIK组为73.4%，单纯化疗组四年预期CCR率为27.3%。《中华内科杂志》2005年3期

2008年第358期《新英格兰医学杂志》，刊登美国西雅图市的哈金森癌症研究中心对一名52岁男性恶性黑色素瘤患者在进行免疫治疗的报道。免疫治疗前，其肿瘤复发并伴随转移，并对高剂量α-干扰素、4周期的高剂量白介素-2及局部切除的治疗方式无效。后给予患者体外扩增并回输特异性CD4+ T细胞，两个月后患者所有的病灶消失，两年内没有肿瘤的复发。这是医学界首例利用复制免疫细胞的方法成功治愈癌症的个案，可以成为癌症治疗的一个里程碑。（作著: Naomi N. Hunder 博士等）

2012年12月21日出版的美国《科学》杂志盘点了2013年6大值得关的注科学领域。癌症免疫疗法(Cancer Immunotherapy)就是其中之一。^[1]

科学界近来已经开发了能够驱使人体免疫细胞抗击癌症的药物，并帮助一小部分受癌症困扰的患者战胜疾病。研究人员预测，将两种针对不同生物通道的靶向免疫疗法结合，将会给癌细胞更强烈的打击。在2013年，有望看到联合使用两种疗法抗癌的临床试验结果。

在第37-39届美国临床肿瘤学会（ASCO）和第7届中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会（CSCO）上，专家指出“肿瘤生物免疫疗法成为最令人瞩目、最鼓舞人心的焦点，将成为21世纪人类攻克癌症具有战略意义的一个重要方面。”我国知名医学专家郝希山院士在业内会议上也特别指出：生物治疗通过调动人类自身机体的防御机制，可抑制肿瘤生长，实现患者自身机体的“自主抗癌”，有望达到完全消灭癌细胞并根治癌症的目的，将成为未来癌症治疗的一个主要方向!

2008年第358期《新英格兰医学杂志》，刊登美国西雅图市的哈金森癌症研究中心对一名52岁男性恶性黑色素瘤患者在进行免疫治疗的报道。免疫治疗前，其肿瘤复发并伴随转移，并对高剂量α-干扰素、4周期的高剂量白介素-2及局部切除的治疗方式无效。后给予患者体外扩增并回输特异性CD4+ T细胞，两个月后患者所有的病灶消失，两年内没有肿瘤的复发。这是医学界首例利用复制免疫细胞的方法成功治愈癌症的个案，可以成为癌症治疗的一个里程碑。

1992年，美国FDA正式通过将生物免疫疗法视为癌症基本疗法之一的议题，该疗法在美国临床得到广泛应用。

2000年，美国Yamazaki 博士等人在《柳叶刀》杂志报道了生物免疫疗法治疗肝癌的临床试验结果，结果显示该技术能够有效预防肿瘤的转移和复发。

2009年3月，中国卫生部颁布的《医疗技术临床应用管理办法》中，将“自体免疫细胞治疗技术”纳入第三类技术进行管理，同时通过审批的医疗机构可开展临床应用。

南京454医院生物诊疗中心供图2011年4月，CCTV《新闻联播》对生物免疫治疗技术进行了报道，指出生物免疫疗法治疗肿瘤取得重点突破，早期癌症三分之一可治愈。

2011年10月，法国科学家拉尔夫•斯坦曼因“发现树突状细胞和其在后天免疫中的作用”获得诺贝尔医学奖，标志着生物免疫治疗成为癌症治疗的新型疗法。

2012年3月6日，中国卫生部正式将生物免疫治疗癌症纳入技术管理办法中。

2012年4月15日，中国政府正式将治疗技术生物细胞免疫入医保，标志着生物免疫疗法正式进入国内医疗保障体系。

案例一：

       江苏南京的李大爷，已经是一位70高龄的老人家，一直以来，李大爷的身体都很好，可是在2010年冬季开始，李大爷就一直开始咳嗽，儿女也要带他去看，但是他总是推脱，说是感冒导致的，三个月后的一天，李大爷咳的痰中出现了血迹，家人吓了一跳，忙送到医院去检查最终在2011年的春天被确诊为肺癌晚期。确诊之后李大爷所在医院的主治医院就告诉其家属，李大爷的情况已经不适合做手术、放化疗了，病情不容乐观。

　　李大爷的儿女无法接受这个事实，四处求医，希望能够找到治疗的方法，最后通过朋友介绍将李大爷送到解放军南京454医院肿瘤生物诊疗中心接受生物免疫治疗。两个疗程后，李大爷不再咳嗽，而且精神状态开始好转，又通过一段时间的治疗，李大爷的病情有了明显改善，体质也好了很多。半年过去了，李大爷的病情已经基本得到了控制，而且生活质量越来越好，为李大爷续写了生命新篇章。

案例二：

    诊断：右肺上叶肺癌，右肺上叶切除术后。

    治疗前：胸闷，四肢疼痛，咳嗽喘气，舌质偏淡。

    治疗后：20012 年7 月30 日行右肺上叶肺癌右肺上叶切除术，术后病理回报为鳞状细胞癌（Ⅱ级，肿块大小4cm*3cm*3cm）。术后行NP方案化疗结合全身综合免疫治疗4次，抗血管化疗结合全身综合免疫治疗3次，CLS自体DC-CIK生物免疫治疗5次。现病情稳定，无特殊不适主诉，未发现明显复发及转移。

随着肿瘤细胞学的飞速发展，细胞治疗技术逐步登上历史舞台，成为继手术、放疗、化疗之外第四大肿瘤治疗技术。为促进我国细胞治疗技术科学、有序地发展，近几年来国家出台了一系列关于细胞治疗技术的政策法规，以规范细胞治疗临床研究和应用行为，整顿细胞治疗工作。

我国政府高度重视细胞治疗技术应用管理，早在2003年，国家食品药品监督管理局就发布了《人体细胞治疗研究和制剂质量控制技术指导原则》，2009年将细胞临床应用技术管理纳入了卫生部第三类医疗技术审核管理范围。2011年将细胞治疗技术写入十二五规划。

2012年卫生主管部门颁布的《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》、《干细胞临床试验研究基地管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》三个文件的征求意见稿，第一次从政府规范管理的高度，提出促进有序发展的管理模式。

肿瘤细胞免疫治疗技术只有获得《药物临床试验机构资格认定证书》三甲医院才可开展

2012年6月初举行的“2012细胞治疗技术研讨会”上，，与会专家指出申请细胞临床研究基地必须是三级甲等医院，并已获得国家食品药品监督管理局颁发的《药物临床试验机构资格认定证书》，承担过药物临床试验，主要研究人员具备干细胞研究经验，并经过相关培训，取得培训证书。

北京武警二院肿瘤生物中心，经过国家卫生部门严格审批，成立了北京首家生物细胞治疗基地，引进国际领先的生物免疫治疗技术，组建了独立的肿瘤生物治疗中心，开展抗肿瘤自体免疫细胞治疗项目，丰富医院肿瘤综合治疗手段，提高肿瘤治疗疗效。

      中南大学湘雅医院胡硕等[13]用MTT法分别检测顺铂和Rh2对Ａ549细胞、Ａ549 DDP细胞的抑制率 (IC)。将Rh2作用于Ａ549 DDP细胞，Hoechst 33258染色荧光显微镜下观察细胞核形态，流式细胞仪检测细胞跨膜电位 (Δψ)。 结果发现顺铂对Ａ549细胞、Ａ549 DDP细胞的IC50分别为 24μmol/l、325μmol/l，耐药指数为 13.54。Rh2>10μmol/l时，对Ａ549 DDP细胞有明显抑制作用，且与Rh2的浓度有一定的依赖关系。Rh2作用后Ａ549 DDP细胞核缩小或变形，荧光成团块分布，有凋亡小体形成；细胞线粒体跨膜电位显著性降低 (Ｐ <0.01)。结论：Rh2能促使Ａ549 DDP细胞凋亡。