氢吗啡酮

通用名： 盐酸氢吗啡酮注射液

别名：锐宁　英文名称： Hydromorphone Hydrochloride Injection

本品主要成分为盐酸氢吗啡酮，其化学名称：4,5α-环氧-3-羟基-17-甲基吗啡喃-6-酮盐酸盐

本品适用于需要使用阿片类药物镇痛的患者。

在治疗血药浓度下，氢吗啡酮与血浆蛋白的结合率为8-19%，在静脉注射一定剂量后，稳态分布容积为302.9（31%）L。氢吗啡酮是通过肝脏中的葡糖糖醛酸大量代谢，高于95%的剂量代谢为氢吗啡酮-3-葡糖甘酸，并伴随少量的6-羟基还原代谢产物。在尿中，只有少量的氢吗啡酮是以原型排出的，大多数以氢吗啡酮-3-葡萄糖醛酸代谢物以及少量的6-羟基还原代谢产物排出。全身清除率约1.96升/分钟。氢吗啡酮静脉注射后最终消除半衰期约为2.3小时。

为保证药物剂量准确，请在开处方和使用本品时注意，写明药物的剂量（以mg为单位）和体积。

药物起始剂量应当个体化，在拟对患者给予镇痛治疗之前，应当考虑不同的情况。

皮下注射或肌肉注射：起始剂量为每2~3小时按需要给予1mg~2mg。

静脉注射：起始剂量为每2~3小时0.2~1mg。需要根据药物剂量缓慢静脉注射至少2~3分钟意思。通过滴定剂量达到镇痛程度和不良事件均可接受的程度。年老患者和身体虚弱的患者应相应降低起始剂量至0.2mg。

肝脏损伤患者：该类患者的起始剂量应依据肝脏损伤程度调整为盐酸氢吗啡酮注射液常规起始剂量的1/4-1/2。

肾脏损伤患者：该类患者的起始剂量应依据损伤程度调整为盐酸氢吗啡酮注射液常规起始剂量的1/4~1/2。

应按照下面的等效镇痛剂量表（表1）决定该类患者使用氢吗啡酮注射液的合适剂量。

*上述数据源于已发表的在癌症和重度疼痛患者进行的各种阿片类物质的等效剂量的测定

对于非口服给药的药物，在使用前，需观察药品是否有可见异物或者是变色。盐酸氢吗啡酮注射液可能会出现轻微的浅黄色变色，但其药效没有降低。在25℃避光条件下，本品与临床各输液相容，可稳定存放24小时。

因为临床试验是在各种不同条件下进行的，在药物临床试验中观察到的不良反应发生率不能与另一种药物临床试验的不良反应发生率直接比较，也可能无法反应临床实践中观察到的发生率。与盐酸氢吗啡酮注射液有关的严重不良反应包括呼吸抑制和呼吸暂停，并在较重程度上可出现循环抑制、呼吸骤停、休克、心跳骤停。

以下情况下均禁忌使用本品：对氢吗啡酮、氢吗啡酮盐、药品中其它成分过敏者；

以下任何一种情况均禁止使用阿片类药物，如，患者有呼吸抑制症状但缺少心肺复苏装置或监控设施的情况下；患者患有急性或严重的支气管哮喘。存在或病情有进展为胃肠道梗阻的风险的情况下，尤其是麻痹性肠梗阻患者应禁止使用本品，因为氢吗啡酮会导致胃肠道蠕动减弱并可能加重梗阻程度。

遮光，密闭保存。

(1) 2ml:2mg 10支/盒 国药准字H20120100

(2) 5ml:5mg 5支/盒 国药准字H20120094

(3) 10ml:10mg 10支/盒 国药准字H20120095