诺健

用途分类 粘液溶解药
药品名称 诺健
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成份

本品主要成分为盐酸氨溴索,辅料为甘露醇。化学名称: 反式一4一[(2一氨基3,5一二溴苄基氨基]环已醇盐酸盐   其结构式为:      分子式 :C 13H 18Br 2ClN 20·HCl   分子量:414.57

性状

本品为白色或类白色疏松块状物。

适应症

适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。   术后肺部并发症的预防性治疗。   早产儿及新生儿婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。

规格

(1)15mg(2)30mg

用法用量

用前用5ml无菌注射用水溶解,缓慢静脉注射成人及12岁以上儿童:每天2次,每次30mg。   本品亦可与葡萄糖、果糖、0.9%氯化钠注射液或林格氏液混合静脉点滴使用。   预防治疗:   成人及12岁以上儿童:每天2~3次,每次15mg;严重病例可以增至每次30mg;   6~12岁儿童:每天2~3次,每次15mg;   2~6岁儿童:每天3次,每次7.5mg;   2岁以下儿童:每天2次,每次7.5mg;   均为缓慢静脉注射。   婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗:   每日用药总量以婴儿体重计算30mg / kg,分4次给药,应使用注射泵给药,静脉注射时间至少5分钟。

不良反应

本品通常能很好耐受。曾有轻度的胃肠道不良反应报道,主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。过敏反应极少出现,主要为皮疹。极少病例出现严重的急性过敏性反应,但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定,这类病人通常对其他物质亦产生过敏,快速静注可引起头痛、腿痛和疲惫感。

禁忌

已知对盐酸氨溴索或其它配方成份过敏者禁用。

注意事项

本品用无菌注射用水溶解后pH5.0,不能与pH大于6.3的其它溶液混合。因为pH增加会导致产生氨溴索游离碱沉淀。

孕妇及哺乳期妇女用药

临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床试验显示,对妊娠无不良影响。但妊娠期间应慎用药物,特别是妊娠前三个月应注意观察,药物可进入乳汁,但治疗剂量对婴儿应无影响。

儿童用药

见【用法用量】

老年用药

无特殊注意事项,请按成人用法用量。

药物相互作用

本品与抗生素协同治疗(阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素)可导致抗生素在肺组织浓度升高。与其它药物合用所致临床相关不良影响未见报道。   null

药物过量

迄今无有关过量症状的报道,如发生,则应对症处理。

药理毒理

本品为粘液溶解剂,能增加呼吸道内粘膜浆液腺的分泌,减少粘液腺的分泌,从而降低痰液粘度,还可以促使肺部表面活性物质分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。

药代动力学

本品从血液至组织的分布快而显著,肺脏为主要靶器官。血浆半衰期为7-12小时,无累积效应。盐酸氨溴索主要在肝脏代谢,大约90%从肾脏排除。

贮藏

遮光,密闭,于阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

包装

西林瓶装,1支/盒或8支/盒。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局标准YBH04772008

批准文号

(1)15mg 国药准字H20060223   (2)30mg 国药准字H20090230

生产企业

海南卫康制药(潜山)有限公司

核准日期

2006年06月30日

修订日期

2009年07月01日

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