美沙拉秦肠溶片

本品主要成分及其化学名称：每片含美沙拉秦（5-氨基水杨酸）微囊0.5g，其化学名称为5-氨基水杨酸。

1、用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持期治疗；

2、用于克罗恩病急性发作期的治疗。

0.25g*24片。

成人。

溃疡性结肠炎：(急性发作)每日4次，每次1g，或遵医嘱。(维持治疗)每日3次，每次0.5g，或遵医嘱。

节段性回肠炎：每日4次，每次1g，或遵医嘱。

可能引起轻微胃部不适。偶有恶心、头痛、头晕等。

下列患者禁用本品：　

1、对美沙拉秦、水杨酸及其衍生物或本品中任一辅料过敏者；　

2、肾功能障碍和严重的肝功能障碍者；　

3、胃或十二指肠溃疡患者；　

4、有出血倾向体质者（易引起出血）。

儿童：两岁以下儿童不宜使用美莎欣，两岁以上儿童：20～30mg/kg，或遵医嘱。

老年患者：高龄患者用美莎欣应酌减。

孕妇及哺乳期妇女：致畸作用的研究数据不多。怀孕及哺乳的病人，慎用美莎欣。

1、肾，肝功能不全者慎用。两岁以下儿童不宜使用。出现皮疹时应暂停使用并尽快咨询医生。

2、最好整粒吞服，也可掰开或水冲服；但绝不可嚼碎或压碎。若因故或遗忘漏服一剂量时，应尽快补服或与下次剂量同时补服。

美沙拉秦的抗炎作用机制尚不完全清楚。体外研究显示美沙拉秦对肠黏膜前列腺素的含量有一定影响，具有清除活性氧自由基的功能，对脂氧合酶可能起到一定的抑制作用。 本品系美沙拉秦的肠溶片，口服后在肠道释放美沙拉秦。美沙拉秦到达肠道后主要局部作用于肠黏膜和黏膜下层组织。美沙拉秦的生物利用度或血浆浓度与治疗效果无关。

美沙拉秦的一般药代动力学特性

吸收：美沙拉秦在肠近端吸收最多，在肠末端吸收最少。

生物转化：进入体循环之前，美沙拉秦在肠黏膜和肝脏代谢为非药理活性物质N-乙酰-5-氨基水杨酸（N-Ac-5-ASA）。乙酰化与患者的乙酰化表型无关。部分美沙拉秦也可由大肠细菌乙酰化。43%的美沙拉秦和78%的N-乙酰-5-氨基水杨酸与蛋白结合。

排泄：美沙拉秦及其代谢物N-乙酰-5-氨基水杨酸经粪便（大部分）、肾（20%～50%，与给药方式、剂型和美沙拉秦释药行为有关）和胆汁（少部分）排泄。肾排泄以N-乙酰-5-氨基水杨酸形式为主。口服剂量中约1%的美沙拉秦以N-乙酰-5-氨基水杨酸为主要形式分泌入乳汁。

目前尚未专门进行本品的药物相互作用的研究。推测本品与下列药物同时应用时可能出现相互作用：

1、香豆素类抗凝药：可能会增加凝血抑制作用（增加胃肠出血的风险）。

2、糖皮质激素：可能增加胃部不良反应。　

3、磺酰脲类药：可能增加降糖作用。　

4、甲氨蝶呤：可能增加甲氨蝶呤的潜在毒性。　

5、丙磺舒或苯磺唑酮：可能减少尿酸排泄。　

6、螺内酯或呋塞米：可能降低利尿作用。　

7、利福平：可能降低抗结核病作用。　

8、硫唑嘌呤或6-巯基嘌呤：可能增加骨髓抑制作用。

截至目前，未见药物过量的病例报道，也无已知的特异性解毒剂。必要情况下，可考虑洗胃、静脉滴注电解质和补液（促进利尿）。

每片0.25g，每盒24片。

遮光，密闭保存。