磺苄青霉素钠

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性状

本品为白色或淡黄色粉末；无臭，味微咸，有引湿性。　　本品在水中极易溶解，在甲醇中易溶，在乙醇中略溶，在无水乙醇中极微溶解，在　　丙酮、氯仿、苯中不溶。　　比旋度　取本品，精密称定，加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定（中国药典　　1985年版二部附录16页），按无水物计算，比旋度应为+167°至+182°。

【鉴别】

(1) 取本品约20mg，加水15ml溶解后,加盐酸羟胺试液2ml及氢氧化钠试　　液2ml，放置5分钟后，加盐酸溶液(9→100)3ml和三氯化铁试液1ml，随即振摇，即显赤　　褐色。　　(2) 本品的红外光吸收图谱应与磺苄青霉素钠标准品的图谱一致。　　(3) 本品显钠盐的火焰反应（中国药典1985年版二部附录31页）。

【检查】

酸度取本品,加水制成每1ml中含20mg的溶液,依法测定（中国药典1985 　　年版二部附录33页），pH值应为4.5～7.0。　　溶液的澄明度与颜色　取本品，加澄明水制成每1ml中约含0.1g的溶液,溶液应澄明　　无色；如显色，与黄色4号标准比色液比较（中国药典1985年版二部附录102页），不得　　更深。　　溶液的澄清度　取上述溶液的澄明度与颜色项下的溶液，照澄清度检查法检查（附　　录*69页），溶液应澄清；如显浑浊，与2号浊度标准液比较，不得更浓。　　水分　取本品，照水分测定法测定（中国药典1985年版二部附录40页费休氏法），　　含水分不得过6.0%。　　异常毒性　取本品，加灭菌生理盐水制成每1ml中含40,000单位的溶液,依法检查（　　中国药典1985年版二部附录86页），按静脉注射法给药，应符合规定。　　热原　取本品，加灭菌生理盐水制成每1ml中含100,000单位的溶液，依法检查（中　　国药典1985年版二部附录86页），剂量按家兔体重每公斤注射1ml，应符合规定。

【含量测定】

精密称取本品适量，用灭菌水制成每1ml中约含1,000单位的溶液，　　照抗生素微生物检定法测定（中国药典1985年版二部附录95页）。检定菌为枯草芽孢杆　　菌(63501)；培养基为培养基Ⅰ号(pH6.5～6.6)；缓冲液为磷酸盐缓冲液(pH6.0)；抗生　　素浓度范围为5.0～10.0u/ml；培养条件温度为35～37℃，时间为14～16小时。