小儿清肺口服液

小儿清肺口服液

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药物介绍

【药品名称】

通用名称:小儿清肺口服液

汉语拼音:Xiǎo’er qīng fèi kǒu fú yè

【成份】麻黄、苦杏仁(去皮炒)、石膏、甘草、桑白皮(蜜炙)、瓜蒌皮、黄芩、板蓝根、法半夏、浙贝母、橘红、紫苏子(炒)、葶苈子、紫苏叶、细辛、薄荷、枇杷叶(蜜炙)、白前、前胡、石菖蒲、天花粉、青礞石(煅)。辅料为

【性状】药品为棕红色液体;气凉香,味甜、微苦。

【规格】每支装10毫升

【用法用量】口服,一次2支,六岁以下一次1支,一日3次。

【禁忌】久咳、汗出、体虚者忌用。

【注意事项】

1、服用本药时不宜同时服用滋补性中成药。

2、按照用法用量服用,服药三天症状无改善者,应去医院就诊。

3、对药品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

4、药品性状发生改变时禁止使用。

5、儿童必须在成人监护下使用。

6、请将药品放在儿童不能接触的地方。

7、如正在使用其他药品,使用药品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【生产厂家】北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂 国药准字Z10890006

药理作用

主要有镇咳,祛痰,止喘作用。

1.镇咳:小儿清肺口服液0.26g/ml小鼠灌胃1ml/只,1小时后观察记录咳嗽反应潜伏期。与生理盐水组比较,平均每只小鼠出现咳嗽反应均潜伏期明显地延长。

2.祛痰:小儿清肺口服液21.6mg/kg给大鼠灌胃,观察4小时,记录痰液分泌量。与结药前对比,平均每只大鼠气管与泌液量明显的增多。

3.止喘;小儿清肺口服液有明显对抗组胺引起的豚鼠回肠平滑肌收缩作用。

制剂研究

1.探讨小儿清肺口服液的最佳澄清工艺.方法以口服液的澄明度、麻黄碱的含量、含固量为指标,比较一次醇沉法、二次醇沉法、甲壳素絮凝沉淀法、高速离心法等制备方法.结果甲壳素絮凝沉淀法较其他方法所得口服液澄明度好,稳定性好,有效成分含量相对也较高.结论甲壳素絮凝沉淀法作为小儿清肺口服液的澄清方法,简单易行,适于工业化生产.

2.制订小儿清肺口服液质量标准.方法:采用TLC法对制剂中的百部、川贝母、冰片进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中的黄芩苷进行含量测定.结果:定性鉴别能从样品中检出相应的斑点,含量测定黄芩苷的进样量在0.5-2.5μg与峰面积有良好的线性关系,回收率为99.4%.结论:方法简便,可靠,适用于该制剂的质量控制.

临床研究

小儿清肺口服液治疗小儿上呼吸道感染103例的疗效观察,设立随机分组的51例儿童清肺丸组对照观察,结果前者痊愈53例,显效34例,好转10例,无效6例,总有效率为94.2%;后者痊愈10例,显效7例,好转11例,无效23例,总有效率为54.9%,统计学上有显著差异(P<0.01)。同时药效学研究也证明,口服液在镇咳、祛痰、止喘方面与丸剂基本相同,且镇咳和平喘优于丸剂。

采用随机方法把163例小儿肺炎患者分成两组,分别给予不同的方法进行治疗,随访和记录小儿肺炎的临床症状、肺功能、血清水平、超氧化物歧化酶(SOD)水平及临床疗效,并进行比较分析。结果治疗组恢复时间及住院时间均明显少于对照组(P<0.05);治疗后两组肺功能明显好于治疗前(P<0.05),治疗组肺功能恢复效果明显好于对照组(P<0.05);治疗后两组胰岛素样生长因子Ⅱ(IGF-Ⅱ)、白介素2(IL-2)水平明显降低(P<0.05),治疗组明显低于对照组(P<0.05),两组SOD水平在治疗后明显升高,治疗组明显高于对照组(P<0.05);治疗组的治疗效果明显好于对照组(P<0.05),治疗组有效率为96.34%,而对照组仅为87.65%。结论小儿肺热咳喘口服液对治疗小儿肺炎具有较好的治疗作用,值得临床推广。[1]

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