天津市医疗器械质量监督检验中心

“天津中心”依据ISO/IEC 17025:2005建立了完整的质量管理体系，已经通过了国家计量认证、中国合格评定国家认可委员会认可、国家中心的审查认可、国家食品药品监督管理局对医疗器械检测机构的资格认可。

“天津中心”主要承担国家、进口和天津市医疗器械产品的监督检验、产品认证检验、注册检验(包括进口注册检验)及企业各种委托检验工作；自2001年至2010年十年间，经过多次认证、认可扩项，承检产品由2001年的112项扩展到545项。承检范围涵盖外科植入物、一次性使用医疗器械、介入导管及支架、医用电子仪器设备、医院仪器设备、物理治疗仪器、激光类物理治疗仪器、呼吸麻醉类医疗产品、临床检验仪器等类别的医疗器械及各种制药机械等产品500余种。同时，还开展了医用电气设备的电磁兼容性和外科植入物生物相容性的检测等工作，为客户提供科学、准确的检验报告。“天津中心”技术力量雄厚，检测设备精良，特别是外科植入物、物理治疗设备的检验在国内处于领先地位。

“天津中心”经几十年的发展，拥有一批现代化实验仪器；包括ICP、三维坐标分析仪、关节疲劳试验机、支架疲劳试验机、微波综合检测系统、电磁兼容发射及抗扰度仪器等各类进口及国产检测设备500余台（套），设备先进，显现突出的专业特色，在归口专业领域享有盛誉。具有一支年龄梯度合理，专业全面的检验人员队伍。具有享受国务院特贴专家及多名教授级高级工程师、研究员，中高级职称专业技术人员占职工总数的80%以上。

“天津中心”还设有全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会（SAC/TC110）秘书处、全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会秘书处（SAC/TC110/SC1）、全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会秘书处（SAC/TC110/SC2）和全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会秘书处。（SAC/TC10/SC4）的秘书处工作，负责国内该领域的标准化工作及对口国际ISO/TC150外科植入物和矫形器械及IEC62D物理治疗设备的国际标准化工作。