微丸微丸是指药物粉末和辅料构成的直径小于2.5mm的圆球状实体。制成的微丸再包缓释衣,亦可用脂腊类物质如脂肪酸、脂肪醇及酯类、腊类等包衣。然后再将这些包衣微丸压成片剂或装入胶囊等。
根据释放药物速度分为:速释微丸与缓控释微丸。
根据释放药物机理分为:膜控微丸与骨架微丸。
膜控微丸根据材料分为:肠溶衣型微丸和水不溶型微丸。
微丸[1]具有以下特点:
1. 药物在胃肠道表面分布面积增大,可减少刺激性,提高生物利用度;
2. 属于多剂量剂型,故可制成缓控释微丸,零级或一级或快速释药制剂,无时滞现象;
3. 不受胃排空因素影响,药物体内吸收均匀,个体差异小;
4. 单位胶囊内装入控释小丸要小于600mg.。
5.有效成份高,是一般中成药的10-20倍,保证药物稳定性,掩盖不良味道。
筛分
在微丸的所有制作工艺中,都有粘合剂溶液(通常为水,乙醇/水混合液或高分子材料溶液),在筛分前有相当湿度和粘度,增加了筛分难度。在筛分过程中微丸瞬时运动为沿径向的位移和以此位移为轴的圆周运动合成螺旋运动,随着微丸专用筛的面世,解决了人工手动筛分难题。不仅提高了工作效率,更符合了验收标准。