乳增宁胶囊

拼音名：Ruzengning Jiaonang

艾叶、淫羊藿、柴胡、川楝子、天门冬、土贝母。

本品为胶囊剂，内容物为棕黄色或棕褐色的粉末；气微，味苦。

(1)取本品内容物1g，加水20ml使溶解，离心(3500转/分钟)15分钟，倾取上清液，用石油醚(30～60℃)提取2次，每次20ml，合并提取液，置温水浴上挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，加香草醛硫酸试液0.5ml，摇匀，溶液显紫红色。 (2)取[鉴别](1)项下石油醚提取后的水溶液，用醋酸乙酯提取2次，每次20ml，合并提取液，置水浴上蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，取数滴点于滤纸上，待干，滴加2％三氯化铝乙醇溶液，晾干，置紫外光灯(365nm)观察，显黄色荧光。

(3)取本品内容物5g，加水50ml使溶解，离心(3500转/分钟)10分钟，取上清液，移至分液漏斗中，加乙醚提取2次，每次20ml，弃去乙醚液，水层加水饱和的正丁醇提取2次，每次30ml，合并正丁醇提取液，加氨试液30ml，弃去氨试液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取柴胡对照药材2g，加水20ml，回流提取1小时，放冷，滤过，滤液按供试品提取方法，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-乙醇-水(8:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％对二甲氨基苯甲醛的40％硫酸溶液，60℃加热至斑点显色清晰，日光下检视，供试品色谱中，在对照药材色谱相应的位置上，显2个以上相同颜色的斑点。

(4)取本品内容物研细，称取1.5g，加醋酸乙酯30ml，置水浴上加热回流1小时，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液，另取淫羊藿苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:1:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铝乙醇溶液，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充荆，甲醇-水(60:40)为流动相；检测波长为270nm，理论板数按淫羊藿苷峰计算，应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取淫羊藿苷对照品5mg，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含淫羊藿苷50μg)。 供试品溶液的制备 取本品内容物5g，研成细粉，取1g，精密称定，置锥形瓶中，加70％乙醇50ml，超声提取40分钟，滤过，滤液置100ml量瓶中，加70％乙醇至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计，不得少于0.85mg。

疏肝解郁，调理冲任。用于肝郁气滞型及冲任失调型的乳腺增生等症。

每粒装0.5g。

口服，一次4粒，一日3次。

密封。

每盒装36粒。

2年。