阿昔莫司胶囊

用途分类其他维生素补充药

药品名称阿昔莫司胶囊

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成份

本品主要成份为阿昔莫司，其化学名称为：5－甲基吡唑林－2 羧酸－4 氧化物化学结构式为：分子式： C 6H 6N 2O 3 分子量： 154.13

性状

本品为胶囊剂，内容物为白色至微黄色粉末。

适应症

按照Fredrickson 分类法诊断的原发性和继发性高脂血症，即高甘油三酯血症(IV 型高脂蛋白血症)；高胆固醇血症(IIa 型高脂蛋白血症)；高甘油三酯和高胆固醇血症(IIb 型, III 型及V 型高脂蛋白血症)。

规格

0.25g

用法用量

每日剂量可根据血浆甘油三酯和胆固醇水平而定。每日平均剂量为：每日2-3 次，每次1 粒，饭后服用。 IV 型高脂蛋白血症，每日2 次，每次1 粒；对于特殊重症患者可根据医嘱增加剂量。每日总量不超过1200mg，可长期安全服用。肾功能不全的患者应根据肌酐清除率水平而调整剂量。可按下述方案给药：肌酐清除率80-40ml/min，每日一粒；40-20ml/min，隔日一粒。 IIb 型, III 型及V 型高脂蛋白血症，每日3 次，每次1 粒。

不良反应

经对大量患者的长期临床治疗观察证实该药有很好的耐受性。临床对照和实验室检查结果显示，该药对主要实质器官无毒性作用，对代谢旁路（糖和尿酸代谢）无干扰作用。该药特别是在治疗初期可引起皮肤血管扩张现象（变红、潮热感和瘙痒）。这些症状通常在治疗后最初几天内迅速消失。在治疗期间偶有胃肠反应（胃灼热感，上腹痛）、头痛和哮喘的报道。只有罕见患者因严重的副作用而需终止治疗。极少数患者有局部和全身反应，有时很严重，可能与免疫变态反应有关（如，风疹、眼睑和/或唇水肿、皮疹、哮喘样呼吸困难和低血压）。这些情况的患者应立即停用乐知苹，并采取适当的治疗措施。如果出现说明书中未提及的任何非预期的反应，患者应通知他的医生或药师。

禁忌

已证实对本药过敏者。消化道溃疡患者。

注意事项

对于长期接受治疗的患者，应适当的进行定期的脂质、脂蛋白、肝功能及肾功能检查。虽然在动物实验中没有发现任何对胎儿的损害，但妊娠或可疑妊娠以及哺乳期的妇女使用本品是不妥当的。与其他同类药物一样，在使用乐知苹之前，最好采用低胆固醇和低脂肪饮食，有利于治疗。勿使儿童接触该药。【对驾驶和操纵机器能力的影响】目前尚没有药物影响驾驶和操纵机器能力的资料

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠或可疑妊娠以及哺乳期的妇女使用本品是不妥当的。

儿童用药

尚无相关研究资料。

老年用药

尚无相关研究资料。

药物相互作用

在同时应用降糖药或抗凝药的患者中没有显示出不良的药物相互作用。

药物过量

在文献中没有药物过量病例的描写。

临床试验

尚无相关研究资料。

药理毒理

乐知苹抑制游离脂肪酸从脂肪组织中的释放，降低血中极低密度（VLDL）和低密度(LDL)脂蛋白浓度，降低甘油三酯和总胆固醇水平。在治疗期间乐知苹可对高密度脂蛋白胆固醇产生有益的作用即升高其水平。通常在治疗的第一个月即可见到其对血脂的改善作用。在各种动物种属中进行的毒理学研究显示，本药的急性毒性很低，长期治疗(达2 年)时，全身和胃肠道的耐受性很好。对生殖系统的研究表明，本药对生殖、胚胎或哺乳无不良作用。该药无致基因突变性。