国家食品药品监督管理局药品审评中心

国家食品药品监督管理局药品审评中心是国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构，负责对药品注册申请进行技术审评。

国家食品药品监督管理局药品审评中心参与起草药品注册管理相关法律法规、部门规章和规范性文件；参与制定我国药品技术审评规范并组织实施。

国家食品药品监督管理局药品审评中心受国家食品药品监督管理局委托，组织协调省级药品审评部门对部分注册申请事项进行技术审评，并进行质量监督和技术指导；为基层药品监管机构提供技术信息支撑；为公众用药安全有效提供技术信息服务。

国家食品药品监督管理局药品审评中心承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。

1985年，《中华人民共和国药品管理办法》颁布实施。根据该法的规定，新药审批注册的权限统一归口国家卫生行政部门(卫生部)。　　1986年，药品技术审评机构——药品审评办公室应运而生，设于中国药品生物制品检定所内。　　1989年，药品审评办公室划归卫生生部直属事业单位，(人事、后勤挂靠检定所)，业务归口卫生部门药政局管理，其职能为：对新药进行审评，对已上市药品进行再评价，该办公室同时也是卫生部门药品审评委员会的常设机构。　　1995年，药品审评办公室更名为药品审评中心，编制50人(挂靠药典会)。　　1998年，国家药品监督管理局成立，药品审评中心归并转化为国家药品监督管理局的直属事业单位。其职能为：药品审评中心是国家食品药品监督管理局药品注册管理的技术审评机构，为药品注册管理的科学化、规范化提供技术支撑；根据《新药审批办法》等有关法规，对新药、仿制药、进口药进行技术审评。　　2000年，药品审评中心的人员编制增至120人。　　2002年，药品审评中心实施了以提高中心人员综合评价能力为目的的联系人制度，奠定了向内部审评转移的组织基础。　　2005年，药品审评中心进行了机构调整，全面推行以项目负责人制度为核心的审评机制。　　2008年，完成了“过渡期品种集中审评”任务，解决了一个时期以来遗留和积压的问题。　　2009年，审评工作初步实现常态运行，着手开始以建立与国际接轨的技术指导原则体系和数据支持系统为主的的长远发展和能力建设。　　2010年，国家局对药品审评中心主要职责和内设机构进行了调整，强化了制定我国药品技术审评规范并组织实施的职能，明确了对省级药品审评部门进行质量监督和技术指导的职能，新增了为基层药品监管机构提供技术信息支撑以及为公众用药安全有效提供技术信息服务的职能。　　2011年，药品审评中心进行了机构改革。新的组织架构将建立良好的审评工作机制及管理制度，强化学科间的横向联系与制约，建立审评纠错、学术监督和质量评价机制，建立职业化、专业化的审评职务体系，以落实好“三制一化”的各项要求，切实履行好保障公众用药安全有效的职责。