二甲双胍缓释片

【化学成分】 本品主要成份为盐酸二甲双胍，其化学名为1，1—二甲基双胍盐酸盐。

二甲双胍缓释片本品为降血糖药,可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,可使HbAlc下降1%～2%。其降血糖的机制是：

1 增加周围组织对胰岛素的敏感性，增加胰岛素介导的葡萄糖利用。

2 增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用，如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。

3 抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出。

4 抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。

与胰岛素作用不同，本品无促进脂肪合成作用，对正常人无明显降血糖作用，对2型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。<B dd>

二甲双胍缓释片遗传毒性：本品Ames试验、小鼠淋巴细胞基因突变试验。人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。

1 与胰岛素合用，降血糖作用加强，应调整剂量。

2 本品可加强抗凝药（如华法林等）的抗凝血作用，可致出血倾向。

3西米替丁可增加本品的生物利用度，减少肾脏清除率，故应减少本品剂量。

4 呋塞米增加二甲双胍血清和全血药物浓度，不改变二甲双胍肾清除率。

5硝苯地平可以增加二甲双胍吸收，并使尿中排泄量增加，但不影响Tmax和半衰期。

二甲双胍缓释片部分病人口服本品后有胃肠道不适，如恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘、腹涨、消化不良、胃灼热，以及头晕、头痛、流感样症状、味觉异常、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等。

二甲双胍缓释片2型糖尿伴有酮症酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、严重感染和外伤、重大手术、临床有低血压和缺氧情况、既往有乳酸性酸中毒史者，以及对本品过敏者禁用。

【禁忌】

下列情况禁用：

1. 2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全（血清肌酐超过1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。

2. 糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变）。

3. 进行放射性造影检查时。

【注意事项】

1. 在使用二甲双胍的病人中，二甲双胍的累积有可能导致发生乳酸性中毒。由于这是一种罕见而严重的代谢性并发症，一旦发生，会导致生命危险，因此对服用本品的患者，应进行肾功能监测同时给药应以最低有效用量为标准，从而显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。在没有明确是否为乳酸性酸中毒之前，应暂停服用本品。乳酸性酸中毒为临床急症，应立即住院治疗。

2. 本品禁止嚼碎口服，应整片吞服，并在进食时或餐后服用。

3. 1型糖尿病不应单独应用本品（可与胰岛素合用）。

4. 用药期间须经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体，定期测血肌酐、血乳酸浓度。

5. 本品与胰岛素合用会增强降血糖作用，故应调整剂量。

6. 本品与磺酰脲类药物合用时，可引起低血糖，应监测患者血糖情况。

7. 本品与乙醇同服时会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响，易导致乳酸性酸中毒发生，因此，服用本品时应尽量避免饮酒。

【产品规格】 500mg 【用法用量】 口服，进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次，一次1片（500mg），晚餐时服用，根据血糖和尿糖调整用量，每日最大剂量不超过4片（2000mg）。如果每日一次，每次4片（2000mg）不能达到满意的疗效，可改为每日两次，每次2片（1000mg）。

【贮藏方法】 密闭，干燥处保存。有效期暂定12个月 【注意事项】 1 在使用二甲双胍的病人中，由于二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒，这是一种罕见而严重的代谢性并发症，一旦发生，则会导致生命危险，因此对服用本品的患者，应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准，从而来显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。

2 本品禁止咀嚼口服，应整片吞服，并在进食时或餐后服用。

3 当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时，患者应暂时停止服用本品，因为这可能导致急性肾功能改变。

4 本品与磺酰脲类药物合用时，可引起低