喉罩是应用于全麻手术中,建立安全气道的有效手段。
第一、二代喉罩具有许多优点:(1)使用简单,可迅速建立人工气道;(2)放置成功率高,未经训练的医护人员的成功率为87%,总成功率99.81%;(3)通气可靠;(4)避免咽喉及气管粘膜损伤;(5)刺激小,心血管反应小;(6)可用于急救。 但是传统的一二代喉罩与呼吸道密封不完全,口腔分泌物增加,易移位,无法有效隔离呼吸道和消化道,可引起胃胀气,严重时并发返流或误吸,限制了其在临床麻醉中的应用。[1]
第三代喉罩在喉罩于2000年的由发明人Brain设计并用于临床;近年来随着材料和技术的进步,出现了多种改进型的第三代喉罩,如驼人的双管喉罩、金尔康的Splendid喉罩等。
第三代喉罩继承了一二代喉罩的许多优点,同时更具有自己的特点,主要有:(1)主管呈90度弯曲,有通气管和引流管的设计,引流管可插入胃管引流胃液,防止胃胀气和返流误吸;(2)双气囊设计,通气罩与咽喉部解剖更匹配,密封性更好;(3)喉罩远端位于食管开口,固定好,不易移位。
临床研究表明,临床手术中使用第三代喉罩具有操作简单、置管成功率高、血流动力学稳定、诱导期用药少、和发生并发症少的优点,有效性和安全性大大提高,易于在临床麻醉中推广应用。[2]
适应症:简单说来有,全身麻醉患者,急诊科、ICU及各科室急救与复苏的患者,困难气道。
禁忌症:(1)气管受压和气管软化病人,麻醉后可能发生呼吸道梗阻;(2)咽喉部病变,如咽部脓肿、血肿、水肿、组织损伤等病人(3)胸腔手术病人(4)COPD+正压通气;(5)长时间神经外科手术。
1.新型喉罩的广泛使用[3]:新型喉罩是指有别于传统气囊喉罩,采用不充气即可达到气道密封的新技术喉罩,已在新加坡、缅甸、中国台湾,大陆等地区广泛使用。
2.未来喉罩的走势:随着全球范围内喉罩的不断应用,未来喉罩势必在制作工艺上更加精细,不同国家和地区的人种问题,将导致喉罩生产工艺的不同。针对亚洲人设计的喉罩将大大取代以往传统不分人种制作的喉罩。
注册号 | 国食药监械(进)字2013第2540084号 | 生产厂商名称(中文) | |
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产品性能结构及组成 | 本产品由喉罩插管、充气管、指示球囊、套囊、通气罩、机器端接头以及充气阀组成。喉罩插管、充气管、指示球囊、套囊、通气罩的材料为聚氯乙烯,机器端接头材料为聚丙烯,充气阀材料为聚氯乙烯+腈+不锈钢。该产品为环氧乙烷灭菌。一次性使用。 | 产品适用范围 | 该产品适用于禁食的患者短时常规麻醉操作过程中达到及维持对气道的控制。也适用于出现已知或未知困难的气道管理。还可以用于具有气道堵塞风险、可能需要人工通气的深度昏迷患者的复苏抢救过程中建立清洁的气道。 |
注册代理 | 康维德贸易(上海)有限公司 | 售后服务机构 | 康维德贸易(上海)有限公司 |
批准日期 | 2013.01.18 | 有效期截止日 | 2017.01.17 |
备注 | 变更日期 | ||
生产厂商名称(英文) | Unomedical Sdn. Bhd. | 生产厂地址(中文) | Bakar Arang Industrial Estate, 08000 Sungai Petani, Kedah, Malaysia |
生产场所 | Bakar Arang Industrial Estate, 08000 Sungai Petani, Kedah, Malaysia | 生产国(中文) | 马来西亚 |
产品名称(中文) | 喉罩 | 产品名称(英文) | Laryngeal Airway |
规格型号 | MM65220010, MM65220015, MM65220020, MM65220025,MM65220030, MM65220040, MM65220050, MM65223010,MM65223015, MM65223020, MM65223025, MM65223030,MM65223040, MM65223050 | 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/MAL 6695-2012《喉罩》 |
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