人血白蛋白注射液

人血白蛋白注射液

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成份

主要组成成分:人血白蛋白。本品来源于健康人血浆,经两次60°C、10小时加热灭活病毒处理。

辅料:辛酸钠,乙酰色氨酸

适应症

人血白蛋白注射液人血白蛋白注射液1.失血创伤、烧伤引起的休克。

2.脑水肿及损伤引起的颅压升高。

3.肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。

4.低蛋白血症的防治。

5.新生儿高胆红素血症。

6.用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。

用法用量

用法

一般采用静脉滴注或静脉推注。为防止大量注射时机体组织脱水,可采用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注(宜用备有滤网装置的输血器)。滴注速度应以每分钟不超过2ml为宜,但在开始15分钟内,应特别注意速度缓慢,逐渐加速至上述速度。

用量

使用剂量由医师酌情考虑,一般因严重烧伤或失血等所致休克,可直接注射本品5~10g,隔4~6小时重复注射1次。在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症时,可每日注射本品5~10g,直至水肿消失,血清白蛋白含量恢复正常为止。

注意事项

1.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不可使用。

2.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。

3.输注过程中如发现病人有不适反应,应立即停止输用。

4.有明显脱水者应同时补液。

人血白蛋白注射液人血白蛋白注射液5.运输及贮存过程中严禁冻结。

不良反应

使用本品一般不会产生不良反应,偶可出现寒颤、发热、颜面潮红、皮疹、恶心呕吐等症状,快速输注可引起血管超负荷导致肺水肿,偶有过敏反应。

禁忌

1.对白蛋白有严重过敏者。

2.高血压患者,急性心脏病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。

3.严重贫血患者。

4.肾功能不全者。

特殊人群

孕妇

对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重,如有必要应用时,应在医师指导和严密观察下使用。

儿童用药

未进行此项实验且无可靠参考文献。

老年用药

未进行此项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用

本品不宜与血管收缩药,蛋白水解酶或含酒精溶剂的注射液混合使用。

药物过量

因本品有高渗作用,过量注射时,可造成脱水、机体循环负荷增加、充血性心力衰竭和肺水肿。

药理毒理

药理作用

1.增加血容量和维持血浆胶体渗透压:白蛋白占血浆胶体渗透压的80%,主要调节组织与血管之间水分的动态平衡。由于白蛋白分子量较高,与盐类及水分相比,透过膜内速度较慢,使白蛋白的胶体渗透压与毛细管的静力压抗衡,以此维持正常与恒定的血容量;同时在血循环中,1g白蛋白可保留18ml水,每5g白蛋白保留循环内水分的能力约相当于100ml血浆或200ml全血的功能,从而起到增加循环血容量和维持血浆胶体渗透压的作用。

2.运输及解毒:白蛋白能结合阴离子也能结合阳离子,可以输送不同的物质,也可以将有毒物质输送到解毒器官。

3.营养供给:组织蛋白和血浆蛋白可互相转化,在氮代谢障碍时,白蛋白可作为氮源为组织提供营养。

毒理研究

未进行此项实验且无可靠参考文献。

药代动力学

未进行此项实验且无可靠参考文献。

贮藏

在2~8℃的暗处保存和运输。有效期5年。

包装规格

2g(白蛋白浓度5%)、40ml/瓶;5g(20%)、25ml/瓶;5g(10%)、50ml/瓶;10(20%)、50ml/瓶等。

执行标准

《中华人民共和国药典》2010年版三部

批准文号

国药准字S********

(国内有多家生物药厂生产,故批准文号略)。

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