保泉

　　产 品 类 别： 消化类
　　产品通用名： 二氯乙酸 二异丙胺片
　　生 产 厂 家： 南昌弘益药业有限公司
　　产 品 价 格： 55
　　产品优势：保肝良药，独家生产
　　＊国内独家生产，化学三类新药， 中标率高
　　＊同类品种竞争少，日本三共株式会社“ 理倍奥”的国产品，学术成熟，医生、患者易接受
　　＊药理作用独特：本品为 维生素B15的活性成份，长期服用几乎没有副作用；保护 肝细胞，对受损肝细胞具有强大的修复作用；具有强大的趋脂性，可防止 脂肪肝形成。
　　1） 二氯乙酸二异丙胺为一种二氯乙酸盐。
　　2) 本品在体内可代谢为二氯乙酸和二异丙胺，二氯乙酸可增强 线粒体 丙酮酸脱氢酶活性，促进葡萄糖及乳酸的氧化，缓解乳酸中毒症，加强细胞 能量代谢。
　　3）提高组织细胞呼吸及氧呼吸率，可防止 肝细胞损伤，对于受损的肝细胞有促进其再生的功能；
　　4）具有强大的趋脂性作用，通过抑制肝脏 DNA和 RNA的减少，能抑制及降低脂肪在肝内的沉积，防止脂肪肝的形成。
　　5)具有血管扩张作用，可改善脑组织对氧的利用率，增加脑的 血流量，从而加强脑组织代谢，增加脑组织呼吸及促进糖需氧降解；
　　【药理毒理】
　　本品为泛配子酸（维生素B15）的活性成分，在非 临床研究中表现出促进 肝再生和抗脂肪肝作用。本品临床上用于改善肝脏功能的作用机制可能与抑制 丙酮酸脱氢酶激酶和增加肝脏细胞氧摄取，从而改善肝细胞的能量代谢等有关。
　　【 药代动力学】
　　人体 生物等效性研究结果表明，以进口 二氯乙酸二异丙胺片（理倍奥，规格：20mg）作为参比制剂，18位 男性健康志愿者 单剂量口服本品3粒（二氯乙酸二异丙胺60mg）的相对 生物利用度为106.6±9.4%，其AUC和Cmax经统计学分析无显著 性差异，具有生物等效性。药代动力学研究结果表明，18位男性健康志愿者单剂量口服本品3粒（二氯乙酸二异丙胺60mg），Tmax为1.2±0.5h，Cmax为169.1±36.7ng/ml，T1/2为2.9±0.5h，AUC为705.1±137.4ng h/ml。
　　【适 应 症】 用于慢性 肝脏疾病引起的肝功能损害。
　　【用法用量】
　　通常成人一日1～3粒（20～60mg），分2～3次口服。服药剂量应随患者年龄和症状适当调整。
　　【不良反应】
　　本品 不良反应发生率低，停药后不良反应症状均可消失。其不良反应主要表现为以下几个方面：
　　1.精神神经系统：有时出现头痛、眩晕、困倦、嗜睡等，发生率为0.1～5%。
　　2.消化道：有时出现腹痛、口渴，发生率为0.1～5%；偶见食欲不振、恶心、呕吐等，发生率小于0.1%。
　　3.其他：偶见 皮肤干燥、牙龈肿胀等，发生率小于0.1%。
　　【禁 忌】 对本品过敏者、严重 肾功能损害者禁用。
　　【注意事项】
　　低血压者应慎用本品。肾功能损害患者服用本品时应调整剂量。
　　【孕妇及哺乳期妇女用药】
　　本品对孕妇及哺乳期妇女用药的安全性尚未确定，因此孕妇应慎用本品，哺乳期妇女使用本品时应停止哺乳。
　　【儿童用药】
　　本品对儿童用药的安全性尚未确定，因此儿童应慎用本品。
　　【老年患者用药】
　　老年患者使用本品前应检查肾功能，肾功能衰弱或损害的老年患者，使用本品时应注意调整剂量。
　　【 药物相互作用】 尚不明确。
　　【药物过量】
　　曾有研究报道，长期大剂量使用本品可导致四肢麻痹、白内障等。一旦过量，应采用催吐、洗胃等措施，并大量饮水和使用 利尿药，促使本品尽快排出体外。
　　【规 格】 20mg/片。
　　【包 装】 20mg×15片/板，PVC硬板片。
　　【贮 藏】 密封，干燥处保存。
　　【有 效 期】 暂定24个月。
　　【批准文号】 国药准字H20041478
　　【生产企业】 南昌弘益药业有限公司
　　【药品名称】
　　通用名：二氯乙酸二异丙胺片
　　 英文名：Diisopropylamine Dichloroacetate Tablets
　　 汉语拼音： Erlüyisuaneryibingan pian
　　本品主要成份为二氯乙酸二异丙胺，其化学名称为二氯乙酸与N-（1-甲基乙基）- 2-丙胺化合物（1:1）。
　　其 结构式为：
　　分子式：C6H15N·C2H2Cl2O2
　　分子量：230.13
　　【性 状】 本品为白色或类白色片。
　　【药理毒理】
　　本品为泛配子酸（维生素B15）的活性成分，在非临床研究中表现出促进肝再生和抗脂肪肝作用。本品临床上用于改善肝脏功能的作用机制可能与抑制丙酮酸脱氢酶激酶和增加肝脏细胞氧摄取，从而改善肝细胞的能量代谢等有关。
　　【药代动力学】
　　人体生物等效性研究结果表明，以进口二氯乙酸二异丙胺片（理倍奥，规格：20mg）作为参比制剂，18位男性健康志愿者单剂量口服本品3粒（二氯乙酸二异丙胺60mg）的 相对生物利用度为106.6±9.4%，其AUC和Cmax经统计学分析无 显著性差异，具有生物等效性。药代动力学研究结果表明，18位男性健康志愿者单剂量口服本品3粒（二氯乙酸二异丙胺60mg），Tmax为1.2±0.5h，Cmax为169.1±36.7ng/ml，T1/2为2.9±0.5h，AUC为705.1±137.4ng h/ml。
　　【适 应 症】 用于慢性肝脏疾病引起的肝功能损害。
　　【用法用量】
　　通常成人一日1～3粒（20～60mg），分2～3次口服。服药剂量应随患者年龄和症状适当调整。
　　【不良反应】
　　本品不良反应发生率低，停药后不良反应症状均可消失。其不良反应主要表现为以下几个方面：
　　1.精神神经系统：有时出现头痛、眩晕、困倦、嗜睡等，发生率为0.1～5%。
　　2.消化道：有时出现腹痛、口渴，发生率为0.1～5%；偶见食欲不振、恶心、呕吐等，发生率小于0.1%。
　　3.其他：偶见皮肤干燥、牙龈肿胀等，发生率小于0.1%。
　　【禁 忌】 对本品过敏者、严重肾功能损害者禁用。
　　【注意事项】
　　低血压者应慎用本品。肾功能损害患者服用本品时应调整剂量。
　　【孕妇及哺乳期妇女用药】
　　本品对孕妇及哺乳期妇女用药的安全性尚未确定，因此孕妇应慎用本品，哺乳期妇女使用本品时应停止哺乳。
　　【儿童用药】
　　本品对儿童用药的安全性尚未确定，因此儿童应慎用本品。
　　【老年患者用药】
　　老年患者使用本品前应检查肾功能，肾功能衰弱或损害的老年患者，使用本品时应注意调整剂量。
　　【药物相互作用】 尚不明确。
　　【药物过量】
　　曾有研究报道，长期大剂量使用本品可导致四肢麻痹、白内障等。一旦过量，应采用催吐、洗胃等措施，并大量饮水和使用利尿药，促使本品尽快排出体外。
　　【规 格】 20mg/片。
　　【包 装】 20mg×15片/板，PVC硬板片。
　　【贮 藏】 密封，干燥处保存。
　　【有 效 期】 暂定24个月。
　　【 批准文号】 国药准字H20041478
　　【生产企业】 南昌弘益药业有限公司