克伤痛搽剂

通用名称：克伤痛搽剂

拼音名：KeshangtongChaji

当归　川芎　红花　丁香　生姜　樟脑　松节油

以上七味，生姜切片，用70%乙醇浸渍48小时，滤过，滤液备用，红花、当归、川芎、丁香粉碎成粗粉，加入上述药渣，照流浸膏剂项与浸膏剂项下的渗漉法（附录IO），用70%乙醇作溶剂，浸渍48小时后缓缓渗漉，收集漉液，浓缩至适量，滤过，与上述滤液合并。樟脑、松节油分别用乙醇溶解，加入上述滤液中，加70%乙醇至规定量，混匀，密封，静置，滤过，即得。

本品为红棕色的澄清液体；气香。

(1)取本品30ml，置水浴上蒸干，残渣加水30ml微热使溶解，放冷，移至分液漏斗中,用乙醚振摇提取二次，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg

的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥＢ)试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醚－三氯甲烷－甲酸(10:50:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同的深紫色荧光斑点。

(2)取本品10ml，置水浴上蒸去乙醇，残渣加乙醚10ml，振摇提取,分取乙醚液，挥散至约2ml，作为供试品溶液。另取丁香酚对照品，加乙醚制成每1ml含15μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥＢ页)试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)—乙酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，于105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。　　

乙醇量　应为60～70％(附录Ⅸ　Ｍ)。

总固体　精密量取本品25ml，置称定重量的蒸发皿中,于水浴上蒸干,105℃干

燥3小时，置干燥器中冷却30分钟，迅速精密称定重量。遗留残渣不得少于1.5％。

其他　应符合酊剂项下有关的各项规定(附录ＩＮ)。

照气相色谱法(附录Ⅵ　Ｅ)测定。

色谱条件与系统适用性试验　以聚乙二醇（PEG）-20M为固定相,涂布浓度为10％；柱温为程序升温，初始温度为125℃，保持6分钟，以每分钟8℃的速率升温至175℃，保持17分钟；理论板数按樟脑峰计算应不低于2900。

校正因子测定　取联苯适量，精密称定，加乙醇制成每1ml含9.0mg的溶液，作为内标溶液。另取樟脑对照品、丁香酚对照品适量，精密称定，分别用乙醇制成每1ml中含樟脑10mg和含丁香酚6mg的溶液，作为对照品溶液。.精密量取上述三种溶液溶液各1ml，置10ml量瓶中，用70%乙醇稀释至刻度，摇匀，吸取1ul，注入气相色谱仪，分别计算樟脑和丁香酚的校正因子。

测定法　精密量取供试品5ml，置10ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml，用70％乙醇稀释至刻度，摇匀；取1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。本品每1ml中含樟脑（C10H16O）应为1.7～2.3mg；含丁香按丁香酚(C10H12O2)计,

不得少于0.45mg。

活血化瘀，消肿止痛。用于急性软组织扭挫伤。症见皮肤青紫瘀斑、血肿疼痛。

外用适量，涂擦患处并按摩至局部发热，一日2～3次。

克伤痛搽剂1. 本品为外用药，禁止内服。

2. 用毕洗手，切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。皮肤破溃处禁用。

3. 忌生冷、油腻食物。

4. 儿童、孕妇、经期及哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。

5. 本品不宜长期或大面积使用，用药后皮肤过敏者应停止使用，症状严重者应去医院就诊。

6. 用药3天症状无缓解，或出现局部红肿、疼痛、活动受限等不适症状时应去医院就诊。

7. 对本品及酒精过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8. 本品性状发生改变时禁止使用。

9. 儿童必须在成人监护下使用。

10. 请将本品放在儿童不能接触的地方。

11. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

每瓶装（1）30ml（2）40ml（3）100ml

密封。

2年。