吲哚美辛搽剂

【产品名称】：吲哚美辛搽剂

【产品类别】：皮肤科用药

【批准文号】：国药准字H41022149

【剂　　型】：其它剂型

【产品包装】：300盒

【规　　格】：20ml：200mg

【成　　份】：吲哚美辛。

用于缓解局部疼痛，如肌肉痛、关节痛以及拉伤、扭伤和运动损伤引起的疼痛和肿胀，也可用于骨关节炎的对症治疗。

外用。取该药品适量涂布患处，轻轻揉搓，一日2～3次。

涂擦该药品过多时，可出现皮肤瘙痒、脱屑。停药后自行消失。

1.该药品仅供外用，切忌口服。 

2.孕妇及哺乳期妇女慎用。 

3.不得用于皮肤破溃处。 

4.该药品不宜大面积长期使用。 

5.对该药品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 

6.该药品性状发生改变时禁止使用。 

7.请将该药品放在儿童不能接触的地方。 

8.儿童必须在成人监护下使用。 

9.如正在使用其他药品，使用该药品前请咨询医师或药师。^[1]

该药品为前列腺素合成抑制剂，具有抗炎、镇痛作用。局部应用，其有效成份可穿透皮肤到达炎症区域，使炎性肿胀减轻、疼痛缓解。

1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。 

2.肾功能不全患者禁用。

吲哚美辛搽剂取本品2ml(约相当于吲哚美辛20mg)，加水至10ml，再加20％氢氧化钠溶液2～3滴，摇匀，照下述方法试验。(1) 取溶液1ml，加0.03％重铬酸钾溶液0.3ml，加热至沸，放冷，加硫酸2～3滴，置水浴上缓缓加热，应显红紫色。(2) 取溶液1ml，加0.1％亚硝酸钠溶液0.3ml，加热至沸，放冷，加盐酸0.5ml，应显绿色，放置后，渐变黄色。

精密量取本品适量(约相当于吲哚美辛50mg)，置100ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，置另一100ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液（pH7.2）－甲醇（1:1）稀释至刻度，摇匀，照分光光度法，在320nm±2nm的波长处测定吸收度，按C19H16ClNO4的吸收系数（E1％1cm）为193计算，即得。

本品具有抗炎、解热及镇痛作用，其作用机理为通过对环氧化酶的抑制而减少前列腺素的合成。制止炎症组织痛觉神经冲动的形成，抑制炎性反应，包括抑制白细胞的趋化性及溶酶体酶的释放等。至于退热作用，由于作用于下视丘体温调节中枢，引起外周血管扩张及出汗，使散热增加。这种中枢性退热作用也可能 与在下视丘的前列腺素合成受到抑制有关。^[2]

本品使用后通过局部皮肤吸收，吸收入血后，绝大部分与血浆蛋白结合。在 肝脏代谢为去甲基化物和去氯苯甲酰化物，又可水解为吲哚美辛重新吸收再循 环。60％从肾脏排泄，其中10％～20％以原形排出；33％从胆汁排泄，其中1.5 ％为原形药；在乳汁中也有排出(每天可达0.5～2.0mg)。本品不能被透析清除。