冻干人纤维蛋白原

通用名称：冻干人纤维蛋白原。

英文名称：Lyophilized Human Fibrinogen。

纤维蛋白。

灰白色或淡黄色疏松体。复溶后应为澄明溶液，可带轻微乳光。

在凝血过程中，纤维蛋白原经凝血酶酶解变成纤维蛋白，在纤维蛋白稳定因子（ FXIII ）作用下，形成坚实纤维蛋白，发挥有效的止血作用。

1. 先天性纤维蛋白原减少或缺乏症。

2. 获得性纤维蛋白原减少症：严重肝脏损伤；肝硬化；弥散性血管内凝血；产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。

用法： 将装有人纤维蛋白原和灭菌注射用水 (已提供) 的制剂瓶 预温 至 30-37 ℃。开启铝塑组合盖，露出橡皮塞。用消毒剂如酒精消毒橡皮塞暴露部分。瓶塞上勿残留消毒剂。 取下配制用针一端的塑料套。将配制用针短的一端插入稀释液瓶的瓶塞中央。去掉配制用针另一端长针的塑料外套。倒转稀释液瓶和配制用针并将配制用针的长针一端插入纤维蛋白原制剂瓶的瓶塞中央。待稀释液完全流入纤维蛋白原制剂瓶内。取下稀释液瓶，排气后拔去配制用针。 并轻轻转动产品瓶直至产品完全溶解。切忌剧烈振摇以免蛋白变性。然后用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟 60 滴为宜。

用量：应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给 1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

纤维蛋白原通常不会引起不良反应，仅少数病例会出现过敏反应和发热

对冻干人纤维蛋白原过敏者禁用。

1.冻干人纤维蛋白原专供静脉输注。

2.冻干人纤维蛋白原溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量细小的蛋白颗粒存在，为此用于输注的输血器应带有滤网装置，但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。

3.在寒冷季节溶解冻干人纤维蛋白原或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30～37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。

4.冻干人纤维蛋白原一旦溶解应尽快使用。

5. 在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效6. 应在效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。

动物繁殖性研究证明该药品对胎儿有毒副作用，但尚未对孕妇进行充分严格的对照研究，并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害；或者，该药品尚未进行动物试验，也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。^[1]

应避光保存于2-8℃。请勿冰冻。

每瓶含人纤维蛋白原0.5克。附灭菌注射用水一瓶（25ml），一支双头配制用针。

促凝血及止血药。