二氯乙酸二异丙胺片

二氯乙酸二异丙胺片

剂型 片剂
是否处方药 非处方药
英文名称 DiisopropylamineDichloroacetateTablets
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药品名称

通用名:二氯乙酸二异丙胺片

英文名:Diisopropylamine Dichloroacetate Tablets   

汉语拼音:Erlüyisuaneryibingan pian   

成份

本品主要成份为二氯乙酸二异丙胺,其化学名称为二氯乙酸与N-(1-甲基乙基)-2-丙胺化合物(1:1)。  

性状

本品为白色或类白色片。

药代动力学

人体生物等效性研究结果表明,以进口二氯乙酸二异丙胺片(理倍奥,规格:20mg)作为参比制剂,18位男性健康志愿者单剂量口服本品3粒(二氯乙酸二异丙胺60mg)的相对生物利用度为106.6±9.4%,其AUC和Cmax经统计学分析无显著性差异,具有生物等效性。药代动力学研究结果表明,18位男性健康志愿者单剂量口服本品3粒(二氯乙酸二异丙胺60mg),Tmax为1.2±0.5h,Cmax为169.1±36.7ng/ml,T1/2为2.9±0.5h,AUC为705.1±137.4ng h/ml。

适应症

用于慢性肝脏疾病引起的肝功能损害。

用法用量

通常成人一日1~3粒(20~60mg),分2~3次口服。服药剂量应随患者年龄和症状适当调整。

不良反应

本品不良反应发生率低,停药后不良反应症状均可消失。其不良反应主要表现为以下几个方面:1.精神神经系统:有时出现头痛、眩晕、困倦、嗜睡等,发生率为0.1~5%。2.消化道:有时出现腹痛、口渴,发生率为0.1~5%;偶见食欲不振、恶心、呕吐等,发生率小于0.1%。3.其他:偶见皮肤干燥、牙龈肿胀等,发生率小于0.1%。[1]

禁忌

对本品过敏者、严重肾功能损害者禁用。

注意事项

低血压者应慎用本品。肾功能损害患者服用本品时应调整剂量。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女用药

本品对孕妇及哺乳期妇女用药的安全性尚未确定,因此孕妇应慎用本品,哺乳期妇女使用本品时应停止哺乳。

儿童用药

本品对儿童用药的安全性尚未确定,因此儿童应慎用本品。

老年患者用药

老年患者使用本品前应检查肾功能,肾功能衰弱或损害的老年患者,使用本品时应注意调整剂量。

药物相互作用

尚不明确。

药理作用

本品为泛配子酸(维生素B15)的活性成分,在非临床研究中表现出促进肝再生和抗脂肪肝作用。本品临床上用于改善肝脏功能的作用机制可能与抑制 丙酮酸脱氢酶激酶和增加肝脏细胞氧摄取,从而改善肝细胞的能量代谢等有关。

药物过量

曾有研究报道,长期大剂量使用本品可导致四肢麻痹、白内障等。一旦过量,应采用催吐、洗胃等措施,并大量饮水和使用利尿药,促使本品尽快排出体外。     

贮藏

密封,干燥处保存。   

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