迪沙片

迪沙片

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基本内容

迪沙片  是一种治疗糖尿病的药物的商品名,化学名为:格列吡嗪片

【药品名称】<?xml:namespace prefix = o ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:office" />

通用名称:格列吡嗪片

商品名称:迪沙

英文名称:Glipizide Tablets

汉语拼音:Geliebiqin Pian

【成份】

化学名称:5-甲基-N-[2-[4-[[[(环己氨基)羰基]氨基]磺酰基]苯基]乙基]-吡嗪甲酰胺

【性状】本品为白色片。

【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。<?xml:namespace prefix = o ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:office" />

【包装】铝塑包装,20片/板×1板/盒,20片/板×2板/盒,20片/板×3板/盒,20片/板×4板/盒,20片/板×5板/盒。

【有效期】42个月

【执行标准】《中国药典》2010年版二部

【批准文号】国药准字H37022995

【生产企业】企业名称:迪沙药业集团有限公司

适应症

适用于经饮食控制及体育锻炼2~3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者,这类糖尿病患者的胰岛β细胞需有一定的分泌胰岛素功能,且无急性并发症(如感染、创伤、酮症酸中毒、高渗性昏迷等),不合并妊娠,无严重的慢性并发症。

用法用量

【用法用量】

口服。剂量因人而异,一般推荐剂量2.5-20mg(1-8片)/日,早餐前30分钟服用。日剂量超过15mg(6片),宜在早、中、晚分三次餐前服用。

单用饮食疗法失败者:起始剂量一日2.5-5mg(1-2片),以后根据血糖和尿糖情况增减剂量,每次增减2.5-5mg(1-2片)。一日剂量超过15mg(6片),分2-3次餐前服用。

已使用其他口服磺酰脲类降糖药者:停用其他磺酰脲药3天,复查血糖后开始服用本品。从5mg(2片)起逐渐加大剂量,直至产生理想的疗效。最大日剂量不超过30mg(12片)。

不良反应、禁忌及注意事项

【不良反应】

<?xml:namespace prefix = v ns = "urn:schemas-microsoft-com:vml" />1.较常见的为胃肠道症状(如恶心,上腹胀满)、头痛等,减少剂量即可缓解。

2.个别患者可出现皮肤过敏。

3.偶见低血糖,尤其是年老体弱者、活动过度者、不规则进食、饮酒或肝功能损害者。

4.亦偶见造血系统可逆性变化的报道。

【禁忌】

 (1)对磺胺药过敏者。

 (2)已明确诊断的l型糖尿病患者。

 (3)2型糖尿病患者伴有酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、外伤和重大手术等应急情况。

 (4)肝、肾功能不全者。

 (5)白细胞减少的病人。

【注意事项】

 (1)病人用药时应遵医嘱,注意饮食控制和用药时间。

 (2)下列情况应慎用:体质虚弱、高热、恶心和呕吐、有肾上腺皮质功能减退或垂体前叶功能减退症者。

 (3)用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝、肾功能、血象,并进行眼科检查。

 (4)避免饮酒,以免引起类戒断反应。

特殊人群用药

【孕妇及哺乳期妇女用药】

 (1)动物实验和临床观察证明磺酰脲类降血糖药物可造成死胎和胎儿畸形,故孕妇禁用。

 (2)本类药物可由乳汁排出,乳母不宜用,以免婴儿发生低血糖。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】从小剂量开始,逐渐调整剂量。

药物相互作

  1.本药与双香豆素类、单胺氧化酶抑制剂、保泰松、磺胺类药、氯霉素、环磷酰胺、丙磺舒、水杨酸类药合用可增加其降血糖作用。

 2.与肾上腺素、肾上腺皮质激素、口服避孕药、噻嗪类利尿剂合并使用时,可降低其降血糖作用。

 3.与β-阻断药并用时应谨慎。

 4.缩短本品在胃肠道滞留时间的胃肠道疾病,可影响本品的药代动力学和药效。

药理毒理

本品为第二代磺酰脲类抗糖尿病药。对大多数2型糖尿病患者有效,可使空腹及餐后血糖降低,糖化血红蛋白(HbAlc)下降1%~2%。此类药主要作用为刺激胰岛β细胞分泌胰岛素,但先决条件是胰岛β细胞还有一定的合成和分泌胰岛素的功能。其机制是与β细胞膜上的磺酰脲受体特异性结合,从而使K+通道关闭,引起膜电位改变,Ca2+通道开启,胞液内Ca2+升高,促使胰岛素分泌。此外还有胰外效应,包括改善外周组织(如肝脏、肌肉、脂肪)的胰岛素抵抗状态。

药代动力学

口服后通过小肠吸收,30分钟见效。达峰时间l~2小时。t1/2为3~7小时。维持降血糖长达10小时以上。药物在体内代谢成无活性物质。第一日排泄服用药量的97%;三天内全部由肾脏排出体外。

迪沙片-生产企业

       迪沙集团位于山东威海经济技术开发区,始建于1993年底,董事长王德军同志借款50万元,带领3个 人开始筹建,2002年国家级迪沙集团注册成立,现下辖5个控股子公司、一大连锁药堂和一个迪沙医院。 经过15年的发展,集团已建成西药制剂、原料药、中成药三大生产基地,成为集科研、生产、销售于一体的国家高新技术企业。 2009年实现销售收入10亿元,上缴税金6300多万元,成为医药行业骨干企业。

  集团已建成西药制剂、原料药、中成药、保健食品四大生产基地,成为以西药制剂及其原料、中成药、保健食品为主体,集房地产、软件开发于一体的国家综合性集团企业、国家高新技术企业。

  2011年实现销售收入20亿元,纳税1亿多元,中国医药行业百强企业第69位。

  企业管理

  集团管理制度完善,授权明确,流程清晰,执行有力;

  实施了六日管理制度(即日明、日序、日清、日评、日导、日高)、月度绩效考核制度、年终业绩考核制度,工作效率大大提高;

  建立了科学的监督反馈机制,采购、财务、生产、科研各管理体系高效、规范运行。

  高素质的人才队伍

  集团员工2000人,其中65%以上具有大学以上学历,来自全国20多个省份、100多所大学。

  建立了完善的纵横培训体系,月培训时间超过10小时。

  集团为员工提供宿舍、住房,并定期组织旅游、运动会、文艺晚会等团队建设活动。

  营销网络遍布全国

  迪沙集团坚持以市场为龙头,营销模式科学,机制充满活力。

  建成了两大市场营销网络:以中西药制剂为主要产品、覆盖全国高中低各个终端的医药营销网络,以原料药、中间体为主的原料药营销网络。

  全国5000多家各级别的医院和商业公司建立了正式业务关系,产品覆盖全国90%以上的地区。

  强大的产品研发实力

  集团拥有专职研发人员50名,建有一个山东省内分泌药物工程技术研究中心、一个山东省企业技术中心,每年承担 市级以上创新计划项目十几个,正在积极筹建国家工程技术研究中心。

  产品工艺严格把关,技术不断创新完善,产品质量大大提高。

  已具备自行开发国家一类、二类、三类新药的能力,每年可研发申报10-20个新产品,上市8-10个新产品。

 

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