地奥司明

地奥司明

别名：7-芸香糖甙; 地奥明;香叶木甙;香叶木苷

化学名：3',5,7-三羟基-4'-甲氧基黄酮 ；7-{[6-O-(6-脱氧-α-L-甘露糖)-β-D-吡喃葡萄糖]氧基}-5-羟基-2-(3-羟基-4-甲氧基苯)-4H-L-苯 并吡喃-4-酮

结构式：

CAS号: 520-27-4

EINECS号: 208-289-7

植物来源：参属植物Scrophularia nodosa中分离

取本品细粉适量（约相当于地奥司明10mg），加二甲基亚砜10ml，振摇，滤过，取滤液2ml，照地奥司明项下的鉴别。^[2]

（1）试验，显相同反应。^[2]

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。^[2]

（3）取本品细粉适量，加0.1mol/L氢氧化钠溶液适量，超声使地奥司明溶解并稀释制成每1ml中含地奥司10μg的溶液，滤过，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在267nm与370nm的波长处有最大吸收，在247nm与324nm的波长处有最小吸收。^[2]

橙皮苷照高效液相色谱法（通则0512）测定。^[2]

供试品溶液 见有关物质项下。^[2]

对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见地奥司明橙皮苷项下。^[2]

限度按外标法以峰面积计算，含橙皮苷不得过地奥司明标示量的5.0%。^[2]

有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。^[2]

供试品溶液 取本品10片，去除薄膜衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于地奥司明0.1g），置100ml量瓶中，加二甲基亚砜溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液。^[2]

对照品溶液、系统适用性溶液、灵敏度溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见地奥司明有关物质项下。^[2]

限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰，除橙皮苷外，按外标法以峰面积计算，单个杂质含量不得大于3.0%，含量在1.0%~3.0%的单个杂质不得多于3个，杂质总量不得过8.0%，小于灵敏度溶液主峰面积的色谱峰忽略不计。^[2]

其他应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。^[2]

照高效液相色谱法（通则 0512）测定。^[2]

供试品溶液 精密量取有关物质项下的供试品溶液 5ml，置 25ml量瓶中，用二甲基亚砜稀释至刻度，摇匀。^[2]

对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见地奥司明含量测定项下。^[2]

地奥司明片：薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色至棕黄色。^[1]

治疗静脉淋巴功能不全相关的各种症状(如静脉性水肿、软组织肿胀、四肢沉重、麻木、疼痛、晨起酸胀不适感、血栓性静脉炎及深静脉血栓形成综合症等)。治疗急性痔发作有关的各种症状（如痔静脉曲张引起的肛门潮湿、瘙痒、便血、疼痛等内外痔的急性发作症状）。^[3]

地奥司明片：0.45g。^[1]

服药剂量：常用剂量为每日2片；当用于急性痔发作时，前四天每日6片，以后三天，每日4片。服用方法：将每日剂量平均分为两次于午餐和晚餐时服用。^[3]

有少数轻微胃肠反应和植物神经紊乱的报告，但未致必须中断治疗。^[3]

对本品中任何成份过敏者禁用。^[1]

急性痔发作：用本药治疗不能替代处理其它肛门疾病所需的特殊治疗。本治疗方法必须是短期的。如果症状不能迅速消除，应进行肛肠病学检查并对本治疗方案进行重新审查。^[3]

怀孕：动物实验并未显示有任何致畸作用。进一步而言，到目前为止，对人类尚无有害作用的报告。^[3]

哺乳：虽然尚无有关药物随母乳分泌的资料，但治疗期间不推荐母乳喂养。^[3]

遵医嘱^[3]

临床研究证明，连续28天服用本品每日6片或每日只服一次（4片）未见任何副作用产生，因此，在推荐剂量的基础上适当过量服用本品（每日6片以内）无大的危害。^[1]

目前为止，未发现与其他药物有相互作用。^[3]

在人体试验中，口服以C14标记的含有地奥司明制剂后，主要通过粪便排泄，平均有14%随尿排泄；半衰期是11小时；药物代谢广泛，在尿中存在的各种酚酸证实了这一点。^[1]

48个月^[1]

含量: 99%

质量标准:EP

具有维生素P样作用，能降低血管脆性及异常的通透性，又用于防治高血压及动脉硬化的辅助治疗，用于治疗毛细血管脆性效果较芦丁、 橙皮苷要强，而且具有毒性低的特点。治疗痔疮，慢性静脉功能不全等

25kg/桶内双层塑料袋。