依沙吖啶

6,9-二氨基-2-乙氧基吖啶

C15H15N30

271

淡黄色结晶，在200℃变黑，MP235℃，溶于15份水、9份沸水、110份醇、和100份沸醇。

本品主要抗球菌，尤其是对链球菌有效。多外用防腐杀菌。近年用于中期引产, 成功率达98%左右，用药后除阵缩疼痛外，无其他不适症状，胎儿排出快，效果好。LD50(小鼠, 皮下)0.12g/kg。

用于创伤、皮肤、粘膜、洗涤、湿敷。中期引产。

由于剂型及规格不同，用法用量请仔细阅读药品说明书或遵医嘱。

引产超过1g者，可引起肾功能损伤，甚至死亡。一般引产以16-24周为宜，否则出血较多。

0.1%溶液；乳酸依沙吖啶注射液：2ml：50mg

【鉴别】（1)取本品约0.lg，加水10ml，溶解后，加氢氧化钠试液使成碱性，即析出黄色沉淀，滤过，滤液中加0.5mol/L硫酸溶液2ml与高锰酸钾试液数滴，即显紫红色，加热后颜色消褪。(2)取本品约50mg，加水5ml，溶解后，加稀盐酸使成酸性，再加亚硝酸钠试液lml，即显樱桃红色。(3)取本品的水溶液（1→2000)，加碘试液数滴，即产生深蓝绿色沉淀，当加人乙醇时，沉淀消失。(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集971图）一致。【检查】酸度 取本品O.lg，加水100ml溶解后，依法测定（附录VI H) ， pH值应为6.0~7.0。溶液的澄清度与颜色 取本品0.20g，加新沸过并冷至50℃的水10ml使溶解，溶液应澄清。取此溶液5ml，加水稀释至10ml，与对照液（取1%三硝基苯酚溶液9.5ml与比色用三氯化铁液0.22ml及水0.28ml混合制成）比较，颜色不得更深。氯化物 取本品l.Og，加水80ml，置水浴上加热溶解后，放冷，加氢氧化钠试液10ml，加水稀释至100ml，振摇，混匀，放置30分钟，滤过，取续滤液20ml，加稀硝酸7ml与硝酸银试液lml，加水适量使成50ml，依法检査（附录Ⅷ A)，与标准氯化钠溶液5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.025%) 。硫酸盐 取上述滤液20 ml，加水4.5ml与稀盐酸1.5ml，依法检查（附录VIB)，与标准硫酸钾溶液10ml制成的对照液比较，不得更深（0.5%) 。有关物质 取本品约25mg，置50ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取lml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录V D)试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以含0.1%辛烷磺酸钠的溶液〔磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钠7.8g，加水900ml溶解后， 用磷酸调节pH值至2.8，用水稀释至1000ml)-乙腈（700：300) 为流动相；检测波长为270nm 理论板数按乳酸依沙吖啶峰计算不低于3000。取对照溶液10μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰髙约为满量程的20%；再精密量取供试品溶液和对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.3倍（0.3%)，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%)。干燥失重 取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量应在4.5 % 55. %(附录Ⅶ L )。炽灼残渣 取本品l.O g，依法检査（附录Ⅶ N)，遗留残渣不得过0.1%。重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅶ H第二法），含重金属不得过百万分之三十。【含量测定】取本品约0.27g，精密称定，加无水甲酸5.0ml使溶解，加冰醋酸60ml，照电位滴定法（附录通A)，用髙氯酸滴定液（0. lmol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每lml 高氯酸滴定液（0.l mol/L) 相当于34.34mg的 C15H15N3O• C3H6O3 【类别】消毒防腐药。