孩尔来福

用途分类 病毒类疫苗
药品名称 孩尔来福
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成份与性状

本品系用甲型肝炎病毒株接种人胚肺二倍体细胞,经培养繁殖、收获、提纯、甲醛灭活后和氢氧化铝吸附制成。 本品不含防腐剂。

发展历程

2017年12月25日,北京科兴生物制品有限公司宣布,其生产的甲型肝炎灭活疫苗(商品名:孩尔来福)于12月22日通过世界卫生组织(WHO)预认证。[1]

性状

本品为有微量乳白色沉淀的液体,含有甲肝病毒抗原、氢氧化铝、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠注射用水等。

接种对象-预防用生物制剂

甲型肝炎易感者。

作用与用途-预防用生物制剂

接种本疫苗可刺激机体产生抗甲型肝炎病毒的免疫力,用于预防甲肝病毒感染。

规格

成人规格为1.0ml/支(瓶),每1次人用剂量为1.0ml,含甲肝病毒抗原500U。 儿童规格为0.5ml/支(瓶),每1次人用剂量为0.5ml,含甲肝病毒250U。

免疫程序和剂量

免疫程序:上臂三角肌肌内注射,初次免疫用一支疫苗,间隔6个月加强免疫一支疫苗。 剂量:16岁以上用成人剂量;1~15岁用儿童剂量。

不良反应

接种疫苗后不良反应轻微,局部不良反应多为疼痛,偶有红肿、硬结;全身不良反应有头疼、发热、恶心等,持续时间不超过24小时,一般可自行缓解。如出现过敏反应,应及时作对症治疗。

禁忌

(1)患有肝炎或其它严重疾病者。 (2)发热性疾病患者应推迟接种。 (3)已知对本疫苗任何一种成份过敏者。

注意事项

(1)注射前充分摇匀。 (2)容器有裂纹、疫苗变质或有摇不散的块状物不得使用。 (3)有过敏史或家族过敏史者慎用。

贮藏

2-8℃避光保存、运输,严防冻结。

包装

本品为预充式注射器或西林瓶包装,1支(瓶)/盒。

有效期

自成品效力测定合格之日起有效期为42个月。

执行标准

本制品依据国家批准的企业注册标准(编号为:WS-(S-012)-2006Z)生产和检定。

批准文号

成人剂型:国药准字S20020035 儿童剂型:国药准字S20020069

生产企业

北京科兴生物制品有限公司

核准日期

2007年04月13日

修订日期

2007年12月06日

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